佰仁医疗机构调研纪要

佰仁医疗机构调研报告 调研日期:2023-06-27 2023-07-31 董事长金磊,董事会秘书刘峰,董事 、财务总监程琪,独立董事刘强,证券事务专员吴曈 2023-06-272023-06-27 北京市民族饭店,公司会议室,线上会议 特定对象调研,业绩说明会,分析师会议 交流,上交所路演中心(业绩说明会), 上海陆家嘴滨江大酒店(中信建投策略会 ),上海陆家嘴裕景大饭店(国盛证券策略会),上海丽思卡尔顿酒店(东方证券策略会),上海浦东香格里拉(中金策略会),上海市浦东陆家嘴环路1088号 招商银行大厦,上海市世纪大道1196号世纪汇,上海市世纪大道100号上海 环球金融中心,上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦 上海勤远 投资公司 - 东方医药 - - 中欧基金 基金管理公司 - 深圳新思哲 - - 平安证券 证券公司 - 泓宁亨泰 - - 华夏久盈 其它 - 一、主要交流内容: 3月:瓣膜患者数量,患者手术量情况,公司介入瓣产品进展及定价,疫情恢复情况。患者年龄分布,瓣中瓣进展,自膨瓣与球扩瓣的区别,集采影响,疫情影响。竞争格局,业绩增速的原因,销售人数和策略,介入瓣和瓣中瓣的进展,介入瓣对外科瓣的替代,介入瓣定价,产品出口。 4月:年报及季报业绩情况,今年市场预期,眼科补片、介入瓣、血管补片等研发产品进展,研发费用规划,销售人员布局。年报及季报业绩情况,研发产品进展,研发及销售费用情况,介入瓣产品进展,行业手术量情况。5月:一季度业绩;研发进展;手术量季节性变化;瓣中瓣 手术空间;外科瓣使用年限;瓣膜处理技术。年报季报交流;在研产品进展;行业动态。补片的集采情况;研发费用投入情况及研发管线介绍;今年逾期获准注册的产品介绍;公司产品优势;重点产品研发进展;销售团队介绍、胶原蛋白项目介绍。瓣膜行业特点及集采预期 ;DRG对行业的影响;在研球扩瓣随访情况;分体式介入瓣介绍;公司产品定位;3个板块产品布局和未来收入贡献重要性。 6月:瓣膜行业介绍,分体式介入瓣介绍;血管补片介绍;公司发展规划;瓣膜行业特点,介入瓣产品介绍,研发产品进展;公司及产品介绍,瓣膜产品布局;销售费用率,存货周期。 7月:瓣膜行业介绍,重点产品介绍,销售团队情况;瓣中瓣产品介绍,瓣中瓣产品临床进展,环中瓣与瓣中瓣比较,限位可扩瓣的患者人群 ;公司及产品介绍,集采影响,产品出口情况,研发费用来源,销售模式;介入瓣产品介绍,介入瓣研发进展;研发进展,外科瓣入院情况,介入瓣推广模式,眼科补片介绍,血管补片市场空间。 二、2022年度业绩说明会 本次投资者说明会的召开情况及主要内容,详见上证路演中心 (http://roadshow.sseinfo.com/) 三、主要互动问答 Q1:脑膜集采未中标的风险?中标之后是否有可能快速增长? 在对人工硬脑/脊膜产品已实施集采的18个地区(含建设兵团)内,仅有江苏一省因无法接受其规则设定的限价未中选外,在其他已开展项目地区,公司产品全部中选。集采之后的增长要看以价换量的执行结果,这要看集采的中标情况,也看公司的应对。公司通过加强学术推广 ,利用公司整体品牌的影响力,努力实现份额的提升。 Q2:陕西的集采一再被推迟,是不是短期2、3年有可能不会被集采?北京DRG的实施是否对公司产品销售有影响?创新产品支持政策是否对公司有利? 人工心脏瓣膜是高风险的植入器械,产品差异化明显,不同产品带给患者的临床价值不同,集采的方案制订会比较谨慎,医保部门和相关参与方的沟通可能需要更长时间,但何时集采是政府决定事项。DRG更多考核的是医院的管理能力,鼓励推广更好的疗法和采用质优价廉的器械 ,公司的产品符合这一导向,目前不存在影响公司产品销售的情况,创新产品支持政策的实施效果需要时间来判断。 Q3:公司球扩TAVR和介入瓣中瓣产品的优势? 作为国内首个开展正式临床试验的球扩TAVR,对标的进口产品是国内唯一获批的同类产品,据已有的临床试验数据,在手术成功率、全组术后一年以上的生存率和术后并发症等方面显示出明显优势,特别是瓣架结构设计实现可再次扩张性和更多的规格(每2个mm一个规格)带来更好的匹配性,易于未来更大规格或多一次的ViV-TAVR;另外,长短两套输送系统可满足股动脉路入有困难的患者经心尖路入。 公司介入瓣中瓣产品与公司球扩TAVR一样,均为首款填补空白的创新产品,两款产品均沿用了公司外科牛瓣经20年大组数据验证、成熟的抗钙化瓣叶组织处理技术、瓣叶交界与支架连接的特殊工艺(专利工艺),在网管支架上实现了可与外科牛瓣完全相同的瓣叶开启关闭的模式,期待能与公司外科牛心包一样的耐久性和更好的远期临床结果。 公司介入瓣中瓣以独特的产品形态理念设计开发,专用于已经植(介)入过各类人工生物瓣的术后患者,当因种种原因已植(介)入体内的瓣膜 发生损毁,患者不得不更换人工瓣膜且面临手术高风险时,就需要这款介入瓣中瓣产品。该产品突出特点是可多路径(7个不同路径)经导管介入,不限毁损瓣膜所在瓣位,不限毁损生物瓣类型,即便是多个瓣位的植(介)入生物瓣同时发生毁损,也可一次性行各瓣位毁损瓣膜的再介入治疗。这些特性已被此前的注册临床试验结果所证实。 该产品是为了满足国内瓣膜病手术患者普遍年龄偏轻(多为65岁以下),风心病导致的二尖瓣位换瓣多,以及未来植(介)入生物瓣比例逐年增加而带来的再介入治疗需求而研发,与公司正在注册审核中的限位可扩张外科瓣产品配套,特别是对于那些年龄偏轻,担心选择植入机械瓣有难以预料的抗凝相关并发症,而选择植(介)入生物瓣未来又面临再手术风险的患者,这款介入瓣中瓣可免除他(她)们的后顾之忧,预计未来3-5年将会有越来越多的上述患者需要再介入瓣中瓣的治疗。 Q4:血管补片、两个球扩瓣和眼科补片的进展及上市预期? 血管补片已于2023年4月提交注册,已被通知近期上专家评审会。今年准备提交注册的产品有3个:介入瓣中瓣、介入主动脉瓣、眼科补片,均预期在2024年获注册上市。 Q5:公司2023年Q1及4月份公司经营情况? 2023年一季度受疫情影响约一个半月没什么手术,收入与去年基本持平,本年度研发费用同比增加,管理费用、销售费用均有增长(详见财报)。 Q6:目前几个主要补片产品的情况? 现在主要的补片产品是心外生物补片、神外生物补片、胸外生物补片、疝外生物补片、涤纶补片和神经血管减压垫片。特别是胸外生物补片,市场空间打开之后有望快速增长;心外生物补片由于其适应症扩大为全患群(All-comer),保障了可持续增长和获得更多的临床应用。另外,减压垫片作为独家产品,随着准入陆续完成,也有望会持续较快的增长。 交流过程中,公司严格遵守信息披露相关规定,确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况。