核心观点
康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布依沃西全球多中心III期HARMONi研究最新OS分析结果,显示依沃西联合化疗针对2L EGFR-TKI耐药NSCLC的疗效持续改善,且东西方人群均获益一致,为依沃西BLA审评提供关键证据。
关键数据
- 长期获益拖尾:西方人群HR从0.98(2025.4)→0.84(2025.9)→0.76(2026.6),随随访延长持续改善;
- 人种一致性获益:西方人群OS HR=0.76,与中国HARMONi-A研究OS HR=0.74(P=0.02)高度一致;
- 审评证据更新:Summit已正式提交FDA更新,支持依沃西BLA审评。
研究结论
HARMONi研究验证了依沃西在跨人种及长期随访中的疗效一致性,为2L EGFR-TKI耐药NSCLC适应症提供强有力支持。2026年将是依沃西的关键年份,伴随#替雷利珠单抗(HARMONi-6)、#IL胆道癌及#帕博利珠单抗(HARMONi-3)等重磅数据陆续发布,有望进一步巩固市场地位。