688302 海创药业 2026年7月投资者关系活动记录表 2026年7月14日 15日

海创药业研报总结

HP515核心疗效

• HP515在HP515 40mg/50mg/60mg各治疗剂量组中，受试者平均LFC较基线降幅均超过50%，而安慰剂组仅下降3.5%，所有剂量组与安慰剂组差异均具有极高统计学显著性（P＜0.001）。
• HP515实现LFC≥30%、≥50%降幅的患者应答比例显著优于对照组，达成超深度降脂的核心疗效特征。
• 相较于多数同类在研分子12周的平均LFC降幅，HP515超50%的深度LFC消减具备更强的纤维化和MASH改善获益潜力。

HP515联合疗法开发规划

• 已完成HP515与主流GLP-1类药物（司美格鲁肽、替尔泊肽）的联合用药临床前研究，数据在国际会议上发布并获得认可。
• 临床开发计划：首先进行人体药物相互作用研究，已完成招募；后续根据DDI结果，分别设计适合肥胖和MASH的联合用药方案。

氘恩扎鲁胺早期前列腺癌适应症

• 目前mHSPC、mCRPC领域已有商业化药物，但高风险生化复发（BCR）早期前列腺癌缺乏已批准药物。
• 公司准备氘恩扎鲁胺针对BCR的早期前列腺癌的III期临床，以填补市场空白。
• 恩扎鲁胺已国外获批治疗高风险BCR前列腺癌，中国尚无获批产品。中国高风险BCR存量患者约10万人，市场规模约80亿。

STAT6靶点研发布局

• HC-X049是围绕STAT6靶点布局的创新小分子项目，采用PROTAC与小分子抑制剂双技术路径，拟用于多种Th2炎症驱动疾病治疗。
• STAT6是IL-4/IL-13信号通路的关键转录因子，与特应性皮炎、哮喘等疾病密切相关。
• 候选化合物在体内药效研究中表现良好，初步药代动力学性质良好，安全性评价耐受性佳，有望成为该领域Best-in-Class口服创新药物。
• 两款药物已到PCC阶段，后续将申报IND。

VAV1分子胶降解剂HP570未来开发方向

• HP570是靶向VAV1的口服分子胶降解剂，目前处于临床前开发阶段。
• 动物药效研究表明，HP570在自身免疫性脑脊髓炎、T细胞驱动性炎症性肠病等模型中表现良好。
• HP570作用机制明确，临床前药效及安全性研究结果积极，具备开发为免疫介导及慢性炎症性疾病创新治疗药物的潜力。
• 国内外尚无VAV1同靶点药物获批上市，相关IND-enabling研究正在推进中。

氘代药物优势

• C–D键相比C–H键更牢固，代谢速率显著下降，清除率降低，半衰期延长，增加生物利用度和系统暴露量。