髌骨表面置换在总膝关节置换术中的20年临床和经济结果：英国大型多中心随机对照试验

核心观点

该研究旨在评估在膝关节置换术（TKR）中进行髌骨表面处理的优劣。研究采用一项实用性的多中心、开放标签随机对照试验，比较了接受髌骨表面处理和未接受髌骨表面处理的患者的长期临床结果、并发症和医疗成本。

关键数据

• 研究于1999年在英国启动，共有1715名成年患者参与，随机分配到髌骨表面处理组（861人）和未处理组（854人）。
• 平均随访时间为20年，最终132名患者在髌骨表面处理组提供数据，110名患者在未处理组提供数据。
• 主要临床结果指标为牛津膝关节评分（OKS），次要指标包括12项简表健康调查（SF-12）、欧洲生活质量5维度3级别量表（EQ-5D-3L）、成本、成本效益和后续膝关节手术。

研究结论

• 在20年的随访期间，两组患者在OKS或其他临床终点方面没有显著差异。
• 尽管单个临床指标的差异不显著，但大多数指标的结果倾向于支持髌骨表面处理，导致髌骨表面处理组患者的质量调整生命年（QALYs）显著增加（0.380，95% CI 0.061–0.700；p=0.020）。
• 两组患者的医疗成本在20年内没有显著差异，髌骨表面处理组的初始手术成本较高，但后续再入院成本较低。
• 髌骨表面处理具有99%的概率在任何高于£10000/QALY的阈值下具有成本效益。

研究意义

该研究提供了关于髌骨表面处理在TKR中作用的长期证据，表明尽管临床结果没有显著差异，但髌骨表面处理可能是一种更优的选择，因为它可以显著提高QALYs，并且在成本效益方面具有优势。