688176 亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 2026年7月7日 8日 9日

希维她®上市与销售情况：希维她®于2026年6月5日完成首批进口发车，正式上市。公司正积极推动产品在多个销售渠道的准入和市场铺设。海外方面，产品在欧洲已获EMA受理，并积极寻找合作伙伴推进商业化；与美国FDA就美国上市的三期临床设计进行沟通，择期递交申请；同时推进“一带一路”国家和地区的注册工作。公司将严格按照相关法规履行信息披露义务。

希维她®与竞品差异：目前宫颈高级别病变治疗仍以有创性宫颈切除术为主，全球尚无经III期临床试验证实疗效的非手术治疗产品获批。手术存在出血、感染、宫颈器质性损伤等不良反应，且病变复发风险高（HSIL治疗后5年复发率8%-16%），后续发生宫颈癌风险仍高于普通女性（10年内浸润癌风险是普通女性的2~5倍）。希维她®作为非手术治疗产品，具有潜在优势。

希维她®医保谈判预期：公司将持续关注医保谈判动态，综合评估产品进展。医保谈判过程复杂且充满不确定性，公司期望在谈判中获得合理结果，兼顾患者支付能力与企业成本。公司将严格按照相关法规履行信息披露义务。

管线APL-1401进展：APL-1401在IBD领域的Ⅰb期研究已完成剂量爬坡，展现出良好安全性，4周治疗周期中组织学改善率达41.9%。基于积极结果，已开展扩展期研究，进一步评估12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供支持。目前研究进展顺利，积极招募患者，期待2026年底完成数据读出。公司将严格按照相关法规履行信息披露义务。