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核心观点
- 中国创新药在全球市场表现突出,尤其ADC药物引领全球,有望改写美国FDA肿瘤临床指南;
- 国内商业化加速,医保、商保全方位支持,有望打造多个百亿级大单品;
- CDE实现重大突破,率先批准两款全球FIC(双抗ADC及实体瘤CAR-T),彰显大国担当;
- FDA生物药审评门槛降低利好创新药出海,美国XBI屡创新高印证该逻辑。
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关键数据与涨幅预期
- 四大天王(100%涨幅空间):
- 科伦博泰(全球ADC龙头,264有望改写FDA指南,目标200亿美金大药);
- 百利天恒(全球双抗ADC FIC龙头,2029年进入MNC);
- 信达生物(7个月3个100亿美金超大BD,全球唯一辉瑞、礼来、武田战略合作伙伴);
- 恒瑞医药(420亿美元BD成果,国内销售峰值1000亿)。
- 创新四小龙(200%以上涨幅空间):
- 泽璟制药(PD-1/TIGIT进入注册临床,成药后看2-3倍空间);
- 热景生物(心梗FIC二期临床,新增FIC双抗及小核酸突破);
- 益方生物(TYK2适应症IBD即将突破,STAT6 PROTAC想象空间巨大);
- 石药创新(EGFR ADC潜力大,PD-1/IL-15想象空间大)。
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团队观点与风险提示
- 东吴医药团队(13名分析师中9位主看创新药)全面看好创新药板块,认为存在多个2-3倍甚至10倍牛股(如百济神州、海思科等),但篇幅有限未一一列举;
- 风险提示:临床数据不及预期等。