艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(AccuMedical Inc.)是一家专注于神经介入创新医疗器械领域的国家级高新技术企业,并荣获国家级专精特新“小巨人”认定。公司以“真创真用”为理念,致力于通过前沿交叉转化医学,为临床提供高品质的国产创新解决方案,引领该治疗领域的创新发展。
核心产品与市场地位:
- 公司拥有包括Lattice®血流导向密网支架、Grism®远端闭合颅内取栓支架、Attractor®颅内血栓抽吸导管等在内的十款神经介入治疗及通路类第三类医疗器械于中国获批,并有产品陆续于美国、欧盟、东南亚等海外市场获批或提交注册。
- Lattice®系列是国内首个且截至目前唯一搭载机械球囊输送系统与MIROR表面改性技术的血流导向密网支架,凭借优异的产品性能优势,市场份额快速提升,2025年全国市占率已达到21%,跃居行业第二、国产品牌第一。
- 公司其他产品如Grism®远端闭合颅内取栓支架、Attractor®颅内血栓抽吸导管等在术式简化创新、改善患者预后等方面均具有突出的竞争优势。
研发与创新:
- 公司将研发与创新视为核心竞争力,构建了覆盖临床需求采集、研发立项、专利申报、设计输入与输出、动物实验和临床评价、关键工艺和质量体系建立、法规和注册申报等完整研发体系。
- 公司自主研发了支架输送系统结构设计技术、编织支架设计及制造技术、激光雕刻支架设计及制造技术、材质表面改性技术等多项核心技术,并拥有61项授权发明专利。
- 公司积极参与国家医疗器械评价标准化工作,推动全行业产品质量提高,系国家神经血管取栓支架行业标准的起草单位之一。
未来发展规划:
- 公司确立了从“血管形态学修复”向“神经功能网络调控”持续演进的长期战略,以期将公司打造成全球领先的脑科学微创干预平台。
- 公司将持续深耕神经血管介入的基本盘,并有序将研发触角延伸至脑静脉取栓、脑脊液分流等存在较高技术壁垒的前沿细分赛道。
- 公司将秉持“深耕本土下沉,输出全球经验”的双线驱动策略,在国内市场深度契合国家“普惠医疗”导向,并在海外市场稳步推进多边商业化网络。
风险因素:
- 公司面临的主要风险包括带量采购政策风险、报告期内增长较快且主要来源于Lattice®系列血流导向密网支架,未来存在收入增长不及预期及经营业绩下滑的风险、公司存在累计未弥补亏损的风险、毛利率波动的风险、研发项目中止、新产品研发失败或无法得到市场认可的风险、DRG及DIP付费政策相关风险、市场竞争加剧的风险、经销商管理风险、第三方委托研发风险、安全生产风险、房屋租赁风险、海外市场拓展风险等。
募资使用规划:
- 公司本次募集资金将投资于神经介入医疗器械生产建设项目、神经介入医疗器械研发项目、营销网络建设项目及补充流动资金。
- 本次募集资金的使用紧密围绕公司主营业务,并严格遵循公司业务发展与技术研发创新规划,旨在进一步扩大公司产能规模,增强公司研发实力和关键技术创新能力,进一步完善销售覆盖网络,有力增强公司的核心竞争力,为公司可持续发展奠定坚实基础。