Haixi Pharma 是一家集研发、生产和销售于一体的创新型商业阶段制药公司，拥有多元化的产品组合，涵盖中国最大和增长最快的治疗领域。公司拥有 15 个已获批的通用产品和 4 个正在开发中的创新产品。
核心观点：
- HXP056：潜在的首个口服治疗眼底疾病的药物。HXP056 是 Haixi 内部研发的潜在首个口服治疗眼底疾病药物，已完成中国湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 的 I 期临床研究，并于 2025 年第四季度启动了 II 期剂量扩展试验。全球眼底疾病市场对口服疗法存在巨大机会，预计到 2030 年，全球视网膜疾病药物市场规模将达到 257 亿美元。HXP056 展示了令人鼓舞的药代动力学特征，包括卓越的视网膜-脉络膜通透性和较长的半衰期，在动物模型中显示出与注射用阿弗利昔单抗相当甚至更好的疗效。HXP056 的临床开发正在积极推进中，有望改变眼底疾病的治疗模式，为更多患者提供便捷的治疗选择。
- C019199：新型多机制免疫调节剂。C019199 是 Haixi 创新药物管线中最先进的临床阶段候选药物，是一种靶向 CSF-1R/DDR1/VEGFR2 的创新多机制免疫调节剂。Haixi 已在中国提交了 C019199 作为单药治疗骨肉瘤的 III 期临床试验申请，并计划在美国启动骨肉瘤的 III 期临床试验。C019199 具有广泛的临床适应症，重点关注实体瘤，如骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌和腱鞘巨细胞瘤 (TGCT)。C019199 已完成 I 期临床试验，显示良好的安全性和耐受性，并在 II 期临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
- 通用药品作为创新药物的现金牛。Haixi 将其通用药品业务作为财务引擎来支持创新。截至 2025 年底，Haixi 拥有 15 个已获批的通用药品，其中 3 个药品位居中国市场前两位。通用药品为公司提供了稳定的现金流，支持了创新药物的研发。Haixi 计划在未来五年内每年获批 3 至 5 个通用药品，并积极参与国家和省级 VBP 方案的竞标。
关键数据：
- 全球 wAMD 患者人数约为 1960 万，DME 患者人数约为 4850 万，RVO 患者人数约为 2860 万。
- 中国 wAMD 患者人数约为 430 万，DR/DME 患者人数超过 3000 万，RVO 患者人数约为 640 万。
- 2023 年全球视网膜疾病药物市场规模为 137 亿美元，预计到 2030 年将以 9.4% 的复合年增长率增长至 257 亿美元。
- 2023 年中国心血管系统疾病药物市场规模为 1302 亿元，预计到 2032 年将以 1.0% 的复合年增长率增长至 1405 亿元。
- 2023 年中国消化系统疾病药物市场规模为 997 亿元，预计到 2032 年将以 5.2% 的复合年增长率增长至 1250 亿元。
- 2023 年中国内分泌系统疾病药物市场规模为 997 亿元，预计到 2032 年将以 2.9% 的复合年增长率增长至 1250 亿元。
- 2023 年中国神经系统疾病药物市场规模为 20 亿元，预计到 2032 年将以 1.4% 的复合年增长率增长至 227 亿元。
- 2023 年中国炎症性疾病药物市场规模为 198 亿元，预计到 2032 年将以 1.4% 的复合年增长率增长至 227 亿元。
研究结论：
Haixi Pharma 拥有强大的研发能力、多元化的产品组合和完善的商业化能力，其创新药物 HXP056 和 C019199 具有巨大的市场潜力，有望成为公司未来的主要增长动力。通用药品业务为公司提供了稳定的现金流，支持了创新药物的研发。Haixi Pharma 是一家具有良好发展前景的制药公司，值得投资者关注。
投资风险：
- VBP 方案的价格限制及其纳入/排除风险。
- 创新药物候选药物的临床开发和商业化风险。
- 对第三方制造产品的依赖风险。
