康希诺机构调研纪要

康希诺生物是一家专注于高质量人用疫苗研发、生产和商业化的国家级高新技术企业，拥有基于病毒载体、合成疫苗、蛋白结构设计、重组、mRNA及制剂等五大核心技术平台。公司研发管线覆盖12个疾病领域，包括新冠疫苗、埃博拉疫苗、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等，其中重组新冠疫苗克威莎是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。

业绩与产品进展

1. 百白破Td5cp：已纳入优先审评，适用于6岁及以上人群，若上市将填补国内青少年及成人百白破加强疫苗空白。
2. 曼海欣®（MCV4）：4~6岁扩龄申请获批，覆盖学龄前儿童，预计年内提交7~59岁扩龄申请；海外已在印尼上市并获清真认证，马来西亚生产基地通过PIC/S GMP检查，2026年海外业务有望进一步增长。
3. 盼康欣®（DT3cP）：国产首个获批的组分百白破疫苗，批签发及招标材料准备中，商业化重心为学术推广。
4. 海外准入：MCV4和PCV13i在印尼上市，马来西亚生产基地获GMP认证，推进注册进程，海外业务已贡献收入。
5. 肺炎结合疫苗：24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动I/II期临床，覆盖主要流行血清型，适用于2月龄以上人群。

研发方向
公司未来研发聚焦拓展产品生命周期、开发新产品及创新平台，mRNA技术平台在预防性和治疗性疫苗领域均有布局，包括治疗胶质母细胞瘤和横纹肌肉瘤的mRNA疫苗，并积极拓展肿瘤疫苗等新领域。

埃博拉疫情应对
公司埃博拉疫苗已供应急使用及国家储备，但需评估对当前流株的交叉保护效果，将视临床需求启动开发。

市场表现与展望
近期股价波动受市场调整及行业基本面影响，公司研发、生产、销售正常推进，将通过多联多价及成人疫苗强化竞争力，拓展海外市场，提升经营效率。