康希诺生物是一家专注于高质量人用疫苗研发、生产和商业化的国家级高新技术企业，拥有基于五大核心技术平台的研发能力，覆盖12个疾病领域，管线包括新冠疫苗、埃博拉疫苗、结核病疫苗等。公司核心产品竞争力及商业化策略：
- 13价肺炎结合疫苗 PCV13i（优佩欣）：采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术，诱导高特异性抗体和免疫记忆，双载体技术减少免疫抑制，生产工艺更安全。临床结果显示优于对照苗，安全性高。与MCV4曼海欣定位高端自费市场，协同推广，根据招标准入推进商业化。
- 四价流脑结合疫苗：已提交4-6岁扩龄申请并获受理，计划年内提交18-59岁扩龄申请。已获印度尼西亚注册证书，目标市场为东南亚、中东、南美和北非，未来将拓展曼海欣和PCV13i的海外商业化。
- 婴幼儿用组分百白破疫苗 DTcP：2024年底获受理，2025年2月纳入优先审评，按计划推进审评审批。采用专有百日咳菌株和工艺，III期临床进行中，计划提交加强免疫数据加速上市。青少年及成人用Tdcp完成III期受试者入组，联苗DTcP-Hib-MCV4已获批临床试验，年内启动I期。
公司产品组合扩展及研发管线进展：
- 成人及老年人疫苗布局：已布局吸附破伤风疫苗、Tdcp、PBPV、重组带状疱疹疫苗、吸入用结核病加强疫苗等，未来将探索肿瘤疫苗等创新领域，持续开发差异化竞争产品。
- 其他研发管线：青少年及成人用Tdcp完成III期受试者入组；MCV4开展18-59岁及7-17岁扩龄临床；VLP-Polio在澳大利亚和印度尼西亚启动I期临床；PBPV完成I期临床；重组带状疱疹疫苗进行肌肉注射及吸入I期临床；Hib疫苗启动I期临床；结核病加强疫苗获印尼临床试验批准。
- 融资计划：截至2025年3月末资金约34亿元，基本满足当前需求，暂无进一步大规模投入计划，未来融资将综合考虑市场环境、公司发展和财务影响。
