普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家专注于提供SMO服务的临床研究服务商，致力于为国内外制药、医疗器械及健康相关产品的研发提供一站式外包管理服务。公司拥有超过2,100名专业人员，服务超过600家临床试验机构，累计承接超过4,600个国内外临床试验项目，在执行项目2,713个，员工总数4,526人，服务范围覆盖全国200多城市。截至2025年末，公司累计服务超49万名受试者，助力230余项新药获批上市。
公司核心服务包括前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理，秉持“以患者为中心”理念，通过大数据驱动和创新管理体系提升服务效能。公司高度重视质量管控，累计接受国家药监局核查329次、FDA视察15次及EMA视察5次，均无重大发现。
行业集中度：随着临床试验项目多中心、多疾病、方案复杂化趋势，大型药企更倾向于选择头部SMO供应商。国内监管体系完善，头部企业凭借资源、人才和技术优势，推动行业集中度提升，中小型SMO企业逐渐出清。
新签订单：2025年公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增长13.20%。2026年第一季度询单金额、新签订单金额同比实现较快增长，主要得益于政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破。
客户结构：公司服务客户包括跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司，与2025年全球前10大药企均有合作。内资药企在公司新签订单金额中占比逐步提升，与国内承接新药临床试验申办方趋势一致。
AI技术开发：公司自主研发“蕊星临床试验文本生成算法”并通过国家备案，基于该算法搭建的蕊星智能管理系统集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏等功能，推动临床试验项目高质高效开展。2026年将重点推动系统深度应用，并探索AI在临床试验执行中的创新应用。
疾病领域优势：公司可服务覆盖全疾病种领域，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤等多个细分领域具备竞争优势。公司设立25个事业部满足客户多元化需求，专注于创新性及高临床价值新药项目，已在ADC、小核酸等前沿研发领域布局，助力多款全球及国内首个产品获批上市。
