GT Biopharma, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化基于其专有 Tri-specific Killer Engager（TriKE®）和 Tetra-specific Killer Engager（Dual Targeting TriKE®）平台的创新免疫肿瘤学产品。公司致力于利用和增强患者自身自然杀伤细胞（NK 细胞）的抗癌能力，通过 TriKE® 和 Dual Targeting TriKE® 平台产生专有疗法，将 NK 细胞定向到特定类型的癌细胞或病毒感染细胞，导致目标细胞的死亡。
产品管线：
- GTB-3550：已暂停开发，用于治疗 CD33 阳性白血病。
- GTB-3650：第二代 TriKE® 产品候选者，靶向 CD33，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS），已开始 1 期临床试验。
- GTB-5550：首个双 camelid TriKE®，靶向 B7-H3，用于治疗晚期实体瘤，已获得 FDA IND 批准并开始 1 期临床试验。
- GTB-7550：TriKE® 产品候选者，用于治疗狼疮和其他自身免疫性疾病。
财务状况：
- 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计未来将持续亏损。
- 2026 年第一季度净亏损约为 280 万美元，主要用于销售、一般和行政费用的增加，以及其他收入的减少。
- 公司依赖公共和私人销售普通股、发行优先股和普通股、发行可转换债务工具和战略合作来为其运营提供资金。
- 公司的财务状况引发了对其未来持续经营能力的重大疑问。
风险因素：
- 公司没有产品获得批准销售，也未从产品销售中获得任何收入。
- 公司的运营亏损预计将持续到可预见的未来。
- 公司依赖外部融资，如果无法获得更多融资，现有现金资源将不足以支持其运营。
法律诉讼：
- 公司涉及某些法律诉讼，包括与前任首席财务官 Manu Ohri 的仲裁、与 TWF Global, LLC 和 Z-One, LLC 的诉讼，以及与 Coby Silberfein、Justin DiPietro 和 Phillip Werthman Trust 的诉讼。
NASDAQ 挂牌：
- 公司的普通股收盘价连续 30 个交易日低于 1 美元，不符合纳斯达克资本市场的最低报价要求。
- 公司已请求纳斯达克提供额外的 180 天期限，以恢复合规性，包括通过反向股票拆分其普通股。
内部控制：
- 公司的内部控制存在重大缺陷，导致无法及时防止或发现公司年度或中期财务报表中的重大错报。
- 公司已实施额外的控制措施，但重大缺陷尚未完全解决。
其他信息：
- 公司在 2026 年第一季度根据证券法第 4(a)(2) 节的豁免注册，发行了证券。
- 公司的董事会或高级管理人员没有采用、修改或终止“规则 10b5-1 交易安排”或“非规则 10b5-1 交易安排”。
