Calidi Biotherapeutics Inc 2026年季度报告

公司概况与业务

公司是一家生物技术公司，专注于开发靶向疗法，将基因药物递送到疾病的远端部位。公司拥有RedTail平台，该平台包含一种经过工程改造的包膜溶瘤病毒，用于全身递送和靶向转移灶。RedTail技术旨在保护病毒免受免疫清除，使溶瘤病毒能够有效到达肿瘤部位，诱导肿瘤溶解，并在肿瘤微环境中表达基因药物。

公司还拥有SuperNova和NeuroNova干细胞溶瘤病毒平台，旨在保护溶瘤病毒免受中和抗体和补体失活以及先天性免疫细胞失活，增强溶瘤病毒在异基因细胞内的扩增，并改变肿瘤微环境以改善细胞靶向和病毒扩增。

业务进展与产品研发

公司目前处于早期阶段，主要业务集中在组织公司、人员招聘、商业规划、融资、技术许可、技术获取和开发、知识产权组合建立、潜在产品候选物识别以及进行临床前研究、工艺开发和临床试验生产。公司尚未有任何产品获批上市，也未产生任何产品销售收入。

公司目前正在进行多个临床前和临床试验，包括NeuroNova和SuperNova平台的候选药物，以及RedTail平台的候选药物CLD-401。CLD-401是一种包膜病毒，在包膜外膜上过表达CD55，对肿瘤细胞具有靶向性，在复制过程中在高浓度下表达IL-15超激动剂。在动物模型中，CLD-401可以全身给药并清除同基因肿瘤小鼠模型中的转移灶，显示出增强的生物学疗效。

财务状况与经营成果

公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2026年3月31日，净亏损为410万美元，累计亏损为1457万美元。公司预计未来将继续亏损，并需要大量资金支持运营和业务发展。

公司的主要收入来源为股权融资，包括私募股权、认股权证和公开募股。2026年3月，公司通过私募配售获得了510万美元的净收入。

潜在风险与不确定性

公司面临多种风险和不确定性，包括：

• 研发风险：产品候选物可能无法通过临床前或临床试验，或无法获得监管批准。
• 资金风险：公司可能无法筹集到足够的资金支持运营和业务发展。
• 市场风险：经济条件、利率、汇率等市场因素可能对公司业务产生负面影响。
• 法律诉讼风险：公司面临多起法律诉讼，可能产生额外的费用和损失。

未来展望

公司将继续推进产品候选物的研发和临床试验，并寻求与第三方建立合作，以支持产品的商业化。公司预计未来需要大量资金支持，将通过股权融资、债务融资或其他方式筹集资金。