经营要点汇报
2025年，北芯生命实现高质量增长，全年营业收入5.42亿元，同比增长71.2%，首次实现规模化盈利，净利润8001.5万元，现金流健康。公司收入从2023年的约1.84亿元增长至2025年的5.42亿元，毛利率提升至近70%，销售及管理费用率持续下降。研发投入占营业收入比例约20%，未来预计维持在15%-20%。市场方面，公司精准PCI领域的IVUS和FFR产品市场份额为国产第一，国内市场收入约4.5亿元，同比增长62.1%，国际市场收入9141.6万元，同比增长135.5%。产品创新方面，公司推出多项重要产品，包括外周智能IVUS系统（国产首个获批）和数字压力泵。研发管线持续聚焦冠脉介入、外周介入和电生理三大领域。公司坚持以临床价值为导向，推动差异化创新，并启动“北芯未来科学家计划”储备人才。展望未来，公司认为中国医疗器械行业将迈向国产超越，将继续围绕“心血管智能化精准介入解决方案”提升竞争力。
互动问答
- IVUS和FFR渗透率及增速：IVUS国内使用比例超30%，FFR低于5%，两者增速与精准PCI产品收入增速匹配。2026年PCI量稳健增长，IVUS纳入美国指南，医保政策提升FFR地位，预计渗透率进一步提升。
- 进院情况、竞争格局及价格趋势：公司IVUS和FFR国内外入院超2000家，持续增长。IVUS市占率10.4%，FFR市占率29.5%，均为国产第一、国内第二。价格趋势相对稳定，预计2026年底新增医院覆盖500家以上。
- 国产IVUS竞争格局：国产替代空间大，更多同行加入推动市场发展。北芯IVUS率先在海外获批，产品优势明显，坚持高品质产品和专业服务。
- IVUS和FFR市场空间及集采影响：至2030年，IVUS和FFR中国市场规模分别约50亿元和30亿元。IVUS渗透率快速提升，集采背景下仍将保持快速增长。
- 外周业务策略及收入展望：实行“精准先行，创新治疗”策略，推出国产首款智能精准外周IVUS，逐步构建完整解决方案。2026年收入预计超过2000万元。
- PFA上市节奏及竞争优势：PFA已提交注册，预计2026年内获批。差异化优势包括网篮状设计、局麻治疗能力、临床成果认可。
- 海外收入增长情况及预期：2025年海外收入同比增长135%，欧洲区约占45%，亚太区约占40%。预计2026年海外收入占比接近20%，保持高速增长。
- 出海战略及新产品注册节奏：出海战略为“学术先行，突破核心市场；渠道协同，实现全球覆盖”。精准PCI产品二代主机和无线导管已准入欧洲，其他产品注册流程已开启。
- 研发费用投入方向：未来三年研发投入占比保持15%以上，聚焦冠脉、外周、电生理三大领域器械创新，包括精准PCI、复杂PCI、PFA、外周IVUS等产品。
- 收入、三费、毛利率及净利率展望：预计2026年收入同比增长超过35%，毛利率稳中有升，销售及管理费用率基本稳定，研发费用率增长，净利润增速与收入趋势一致。暂无2027年财务指引。
- 毛利率提升原因及未来预期：主要受益于规模效应、精益生产和产品结构优化。未来毛利率预计保持稳中有升。远期净利率水平将根据市场环境和业务发展动态评估。
- 2026年第一季度收入分拆：精准PCI产品收入占比88%，复杂PCI产品收入占比11%。国内收入占比80%，国际收入占比20%，海外市场拓展成效显著。
