公司概况
Vivos Therapeutics, Inc. 是一家收入阶段的医疗技术和医疗服务公司，提供一系列专有的口腔矫治器和治疗疗法。其产品非手术治疗某些与呼吸和睡眠障碍相关的口腔和颌面部发育异常，如轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和成人打鼾。公司将使用其矫治器结合特定的治疗协议称为“Vivos 方法”。Vivos 方法据估计在约 80% 的 OSA 病例中（患者遵守临床治疗）被指示且可能有效（在美国食品药品监督管理局（FDA）清除范围内）。
业务模式
公司历史上采用的模式是向牙医（以及医疗医生和分销商）教授、培训和提供其产品和服务的支持。牙医被称为 Vivos 集成提供商，他们参加了通过各种培训和教育计划提供的 Vivos 机构提供的各种现场或在线培训计划。Vivos 机构是一个位于丹佛国际机场附近的 18,000 平方英尺的设施。
2024 年和 2025 年，公司努力转变其业务战略，并开始稳步减少对注册和培训 VIP 牙医以销售其产品的依赖。新的业务策略侧重于与睡眠专科医疗提供者、睡眠测试中心和类似实体的合同联盟和 outright 收购（例如，通过 2025 年 6 月收购 The Sleep Center of Nevada（SCN）而实现），以及通过 MSO/DSO 支持模式，公司向雇佣 Vivos 训练和其他专科提供者的专业实体提供行政和综合非临床服务。
产品和服务
公司提供多种产品和服务，包括：
- Vivos C.A.R.E. 口腔矫治器：用于治疗轻度至重度 OSA 和成人打鼾的专利矫治器。
- 其他口腔矫治器：包括 Vida、Versa 和 Vida Sleep 等下颌 advancement 设备（MADs），用于治疗轻度至中度 OSA。
- Vivos 方法：结合 C.A.R.E. 口腔矫治器和辅助治疗，如肌肉功能治疗、脊椎按摩/物理治疗和激光治疗。
- VivoScore 家庭睡眠筛查和测试：使用 SleepImage® 技术进行。
- 治疗导航器：协助提供者教育和支持患者。
- 账单智能服务：优化医疗和牙科报销。
- Vivos 机构：提供产品特定培训。
- 空气通道智能服务（AIS）：为 VIP 提供资源，以简化诊断和矫治器设计矩阵，并加快治疗计划过程。
- 账单智能服务（BIS）：提供全面的第三方账单解决方案。
- AireO2 患者管理软件：使医疗保健专业人员能够更有效地诊断、治疗和监测 OSA 及其相关疾病。
- 并购小组（前身为医疗整合部门）：协助 VIP 实践与当地初级保健医生、睡眠专家、耳鼻喉科医生（ENT）、心脏病学家、儿科医生、肺科医生和其他医疗保健提供者建立临床合作关系。
- MyoSync（前身为 MyoCorrect）：通过远程医疗技术和移动应用程序平台提供或面部肌肉功能治疗（OMT）。
市场机会
全球睡眠呼吸暂停设备市场在 2025 年的规模估计在 69 亿至 103 亿美元之间，预计到 2032 年将增长至 116 亿至 183 亿美元，预测期内复合年增长率（CAGR）为 8.6%。美国估计有 5000 万至 7000 万人患有某种形式的睡眠障碍。加拿大呼吸期刊在 2014 年估计，加拿大约有 540 万成年人被诊断患有睡眠呼吸暂停或患有发展为 OSA 的高风险。根据 ResMed 在 2018 年进行的一项研究，欧洲约有 1.75 亿人患有睡眠呼吸暂停。
竞争优势
公司认为其医疗提供者专注的战略业务模式相对于其传统的牙医专注模式具有许多优势，这些优势综合起来使其区别于竞争对手并使其能够在市场中取得成功：
- 新的医疗提供者专注的销售、营销和分销业务模式
- 新的营销和分销业务模式的优越经济性
- 进入市场的重大壁垒
- Vivos 方法保险报销
- 已发表的出版物研究和强大的患者结果
- 先行者优势
- 新颖和差异化的产品
- 知识产权组合和研发能力
- 有针对性的市场开发方法
风险因素
投资公司的证券具有投机性，并涉及高度风险。在决定投资公司的证券之前，除了仔细考虑本 prospectus 中注明和其他包含在内的信息外，您还应该仔细考虑公司 2025 年 12 月 31 日止财年年度报告中包含的“风险因素”部分所述的风险，以及公司向美国证券交易委员会提交的其他报告中包含的风险，以及任何修订，这些报告全部被纳入本 prospectus，并全文纳入其中。
