DBV Technologies SA 美国存托凭证 2026 年季度报告

DBV Technologies S.A. 是一家专注于免疫疗法的晚期阶段 specialty biopharmaceutical company，致力于开发一种名为 Viaskin 的新型技术平台。该公司的治疗方法基于 epicutaneous immunotherapy（EPIT），这是一种通过完整皮肤使用 Viaskin 皮肤贴片将生物活性化合物输送至免疫系统的专有方法。

DBV Technologies 最先进的产品候选药物是 Viaskin Peanut，它已被评估为治疗儿童花生过敏的潜在疗法。Viaskin Peanut 已在 12 项临床试验中进行评估，包括 3 项 Phase 2 试验和 4 项完成的 Phase 3 试验。该公司正在开展两项 Viaskin Peanut 的 Phase 3 试验，分别针对 1-3 岁和 4-7 岁患有花生过敏的儿童。该公司计划在 2026 年上半年提交 Viaskin Peanut 在 4-7 岁儿童中使用的生物许可申请 (BLA)。

2026 年第一季度，该公司开始执行其计划，以在美国商业化 Viaskin Peanut 皮肤贴片，针对 4-7 岁儿童。2025 年 3 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 确认了支持 Viaskin Peanut 在 4-7 岁儿童中 BLA 申报所需的安全数据，为公司向 FDA 提交 BLA 提供了清晰且可执行的路径。随后，该公司完成了 2025 年 3 月的 PIPE 融资。此外，2025 年下半年 ATM 销售额大幅增长，显著增强了公司的资产负债表，使公司能够继续向潜在的商业化迈进，同时保持审慎的资本配置。最后，2025 年 12 月，该公司报告了 4-7 岁花生过敏儿童中 Phase 3 VITESSE 试验的积极顶线结果，预计将在 2026 年上半年提交 Viaskin Peanut 的 BLA。

截至 2026 年 3 月 31 日，该公司拥有 296,042,447 普通股，面值每股 0.10 欧元，其中包括库存股。该公司预计有足够的资金支持其运营至 2027 年第二季度，并预计其运营现金流出将保持高位，并可能进一步增加，因为它正朝着 BLA 提交的方向发展，继续投资于制造准备和预商业库存，并扩大其商业组织。然而，该公司利用外汇互换工具来管理部分外汇风险，但无法保证这些措施将完全抵消不利汇率变动对公司经营业绩、现金流量或财务状况的影响。