万邦德：2025年年度报告

2025年年度报告 【二〇二六年四月三十日】 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵守明、主管会计工作负责人金正及会计机构负责人（会计主管人员）金正声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一公司未来发展的展望”，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................9第四节公司治理、环境和社会..................................................................................39第五节重要事项..........................................................................................................54第六节股份变动及股东情况......................................................................................69第七节债券相关情况..................................................................................................75第八节财务报告..........................................................................................................76 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》和指定信息披露网站http://www.cninfo.com.cn上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述文件置备于公司证券部备查。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用☑不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是☑否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2025年度，公司实现营业收入11.17亿元，同比下降22.59%，归母净利润-1.67亿元，同比下降401.65%。其中，医药制造板块实现营业收入6.51亿元，同比下降33.79%，归母净利润-6185.34万元，同比下降154.24%；医疗器械板块实现营业收入4.67亿元，同比增长0.44%，归母净利润-1.10亿元，同比下降231.60%。 （一）主要业务及产品 1、医药制造产业板块 医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。 医药制造板块主要产品如下： 2、医疗器械业务板块 医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理与维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。 （1）骨科器械业务 骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。 骨科植入器械主要产品如下： 报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下： （2）医疗设备及医院工程集成服务 医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国包括日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。 （3）一次性无菌医用高分子器械 公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中17个三类医疗器械，8个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。 公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，为国际市场奠定基础。 一次性无菌医用高分子器械主要产品如下： 报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下： 公司聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。 （三）主要经营模式 1、医药制造业务板块 （1）采购模式 万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立且高效的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。 （2）生产模式 万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。 （3）研发模式 万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有65项授权专利，其中50项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床前/临床研究的不同阶段，为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。 （4）销售模式 万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。 2、医疗器械业务板块 （1）生产模式 公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。 （2）销售模式 公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。 （四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素 公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造板块覆盖多产品线，构建了“原料药+制剂”的一体化模式，产品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。 1、主要产品市场地位 心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录、国家基本药物目录，入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。同时公司拥有银杏叶提 取物子公司，形成了“原料药+制剂”一体化生产优势。2025年心血管疾病用药中成药内服市场规模已超过363亿元，其中银杏叶制剂占比约7.42%，年销售额超过25亿元，成为心脑血管领域植物药的领先品种之一。滴丸剂型因起效快、生物利用度高的工艺优势，已发展成为临床用药之一，作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中以10