迪瑞医疗：2025年年度报告

2025年年度报告 2026-017 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郎涛、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)刘康声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司2025年度出具了否定意见的内部控制审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 报告期内，公司出现由盈转亏，主要因国内市场受宏观政策、市场竞争加剧等影响，仪器试剂产品收入不及预期；同时，公司存在大额计提资产减值准备；多重因素导致整体经营情况不佳，出现大幅亏损。报告期内，公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司持续经营能力不存在重大风险。 公司在发展的过程中将会面临行业政策的风险、行业市场竞争加剧的风险、新产品开发与技术研发风险、业绩亏损风险、其他风险警示等诸多风险因素，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对相关风险与应对措施进行了详细阐述，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析.........................................................................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会...............................................................................................................................................63第五节重要事项...........................................................................................................................................................................89第六节股份变动及股东情况.................................................................................................................................................106第七节债券相关情况...............................................................................................................................................................114第八节财务报告........................................................................................................................................................................115 备查文件目录 一、载有法定代表人郎涛先生、主管会计工作负责人张兴艳女士、会计机构负责人（会计主管人员）刘康先生签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计差错更正 1、在公司编制年度财务报告，对2022至2025年营销业务进行了自查，发现国内营销业务存在与部分客户签订销售合同时，线下签订带承诺或保证退换货等条款的补充协议，经过与会计机构充分沟通确认，部分收入确认时点与《企业会计准则第14号——收入》不符，本次更正涉及调整的年限为2023、2024年，不会导致公司2023-2024已披露年度财务报表出现盈亏性质的改变，也不会导致已披露年度财务报表的期末净资产发生净资产为负的情形。 2、本次关于会计差错更正及追溯调整事项已经公司第六届董事会第九次会议审议通过。 注：2024年末资产负债表项目调整前金额为2023年追溯调整后顺延至2024年末的调整前金额。 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求（一）公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下： （二）经营模式 1、销售模式 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。报告期内，公司重点开展治理核查，同时推进重点机型装机以及试剂上量工作。国内市场方面，公司调整了组织结构，优化了合规管理体系，复盘并核查过往渠道销售政策，对重点岗位开展专项审计。在销售政策上明确重点客户及主力产品机型，通过附加学术建设、品牌推广等方式提高市场竞争力。国际市场方面，公司继续推进和实施重点国家本地化生产以及渠道多元化的政策，加强销售团队的沟通及子公司业务管控建设，重在业务可持续及高质量发展，为国际市场稳健发展打下坚实的基础。 2、采购模式 公司根据销售计划、生产计划、物料特性及市场价格波动等制定采购计划。报告期内，董事会结合专项审计结果，重点推进了原材料去库存和原材料标准化、国产化建设。梳理了采购流程，建立库存动态及安全库存管理机制。在保障原材料质量与供应链稳定的前提下，控制采购成本。 3、生产模式 公司医疗器械仪器制造是核心竞争力。报告期内，公司持续推行精益标准化和5S现场管理，以技术为支撑，优化了生产流程及质量控制点等工作，随着各项举措的落地，公司产品质量提升取得了阶段性成果。 （三）业绩驱动因素 1、产品多元化驱动因素 公司产品线主要为尿液分析、生化分析、免疫分析、血细胞分析、妇科分析、凝血分析、整体化实验室等七大系列，涉及数十款仪器类产品，百余种试剂产品，产品及服务体系日趋完善，可精准覆盖各类终端客户的多样化应用场景与个性化需求。公司深耕自主研发创新，持续技术攻坚，产品正在向集约化、数字化和智能化迈进，构建更智能、更便捷、更高效的产品体系。 2、市场营销及政策驱动因素 公司聚焦产品创新与国产化市场机遇，实施国内、国际双轮驱动战略，产品分销体系面向全球。国际市场通过优化销售结构，加快重点国家战略市场的布局，持续依托自主研发与技术积累，为全球更多国家和地区提供高标准本地化医疗诊断解决方案。 国内市场积极推进高速机型装机，短期内受到价格降低，院端采购量下降，回款放慢等因素对公司产生一定影响。长期来看，国内市场基础完善，公司正在调整销售激励政策，优化渠道，提高售后服务水平，夯实根基，扭转局面。 3、实际控制人赋能因素 公司作为华润体系医疗器械产业平台，结合公司现状，报告期内，对董事会及经营层进行了优化调整，加强公司内控管理、团队建设与经营执行能力。同时，加强公司与集团成员单位产业融合，以多项务实举措攻坚克难，夯实持续发展基础。 （四）公司所处行业分析 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥日益重要的作用，为医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾 病的预防等领域均有着不可或缺的地位。全球的IVD行业始于20世纪50年代，由美国科学家率先应用于胰岛素的测定。20世纪70至80年代，随着生物化学、免疫学等基础学科的进展以及自动化技术的引入，行业进入产业化、规模化发展的快车道。随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升，从全球市场规模上看，近年来体外诊断市场呈现高增长态势。自20世纪80年代至今，在较短的时间内经历了市场导入和快速发展期，并逐步进入升级迭代期，已形成技术全面、品类齐全，竞争有序的行业格局。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。随着国内技术积累和科技领域的发展，国产产品已能够达到国际厂商同等水平。在政策的持续加码及落地，部分领域进一步实现国产替代。公司产品主要涉及生化、尿液、化学发光、妇科、凝血、血细胞、整体化实验室等。公司目前产品体系可以覆盖检验科80%以上检测项目。公司拥有全自主研发的仪器产品性价比高，有一定竞争优势。公司试纸试剂产品配套齐全，原材料国产化已经取得了一定成果，随着规模上升，会逐步改善公司业绩。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）所