迪瑞医疗：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-005 2025年3月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王学敏、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以272,700,161为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................................10第四节公司治理...................................................................................................................................................................49第五节环境和社会责任.....................................................................................................................................................71第六节重要事项...................................................................................................................................................................75第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................................88第八节优先股相关情况.....................................................................................................................................................97第九节债券相关情况..........................................................................................................................................................98第十节财务报告...................................................................................................................................................................99 备查文件目录 一、载有法定代表人王学敏先生、主管会计工作负责人张兴艳女士、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一)所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。“十四五”期间，医疗新基建成为推动医疗卫生事业发展的重要战略方向。当前，以大型公立医院的扩容为核心的医疗新基建项目，正逐步从大中城市向三四线城市延伸。此举旨在通过扩大医疗设施规模和提升技术装备水平，显著提高医院的服务质量和综合能力。同时，借助优质医疗资源的有序下沉，促进不同地区之间医疗服务的均衡发展，有效缓解大城市医院的运营压力，进而实现医疗资源分布的合理化配置。中国人口老龄化程度日益加深，医疗健康服务需求将进一步增加。根据《2023年度国家老龄事业发展公报》，2023年全国65周岁及以上老年人口在基层医疗卫生机构接受健康服务的人数达1.35亿人，2020-2023年复合年均增长率为4.37%。此外，在“中国制造2025”国家战略中，明确了推动高端装备、关键新材料、新一代信息技术等领域的国产化进程，以提高我国制造业的核心竞争力。展望未来，凭借性价比优势和政策支持，优秀的国产医疗器械企业有望进一步打破海外垄断，迎来广阔的市场替代空间，进而提升在国内市场的渗透率和市场份额。 体外诊断行业作为医疗器械行业的重要组成部分，历经30余年的持续发展，现已具备产业规模扩张的基础，我国医疗器械行业仍处于快速成长期。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示，预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5亿元人民币，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。2024年受到宏观经济形势、医保控费以及集采深度不断推进，总体行业规模有所放缓，但IVD行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中最具潜力的领域。 (二)报告期内新颁发行业政策 为全面贯彻落实党的二十大精神和党中央、国务院决策部署，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感、幸福感、安全感。同时，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国健康行业发展，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。我国正加速构建以全国大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。今年以来政府部门制定了一系列激励政策，包括大规模设备更新、超长特别国债、优化医疗服务价格体系、鼓励社会资本参与医疗健康领域投资等，旨在创造有利于医疗资源合理流动和高效利用的政策环境，为推动卫生健康事业高质量发展提供有力支持。在全国两会期间《2024年政府工作报告》中指出，提高医疗卫生服务能力，着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，完善国家药品集中采购制度。集中带量采购是国家深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。2024年3月7日，国务院印发关于《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，指出到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。在医疗方面，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。以加大财政支持力度、优化金融支持等方式强化政策保障。2024年5月27日，国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，市级及以下设备更新原则上采用省级集中采购的方式，由省级相关部门立项审批、组织采购。强调要通过设备更新，提升县域医疗设备水平，缩小城乡医疗差距。2024年5月29日，国家发改委等部门发布的《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，主要大型医疗设备百万人口拥有量基本达到中高收入国家平均水平，高端医疗设备短板加快补齐，县域基层医疗设备条件持续改善，有力支撑基层医疗服务能力提升和分级诊疗制度建设，应对重大公共卫生安全风险的医疗设备保障和应急能力明显提升医疗卫生领域设备更新所需资金，全国各地区可获得不同比例的中央资金支持。持续改善县域基层医疗设备条件，有力支撑基层医疗服务能力提升和分级诊疗制度建设。2024年6月3日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，明确了推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。同时，加强基层医疗卫生服务能力建设，改善基层医疗卫生机构基础设施条件，推广智慧医疗辅助信息系统。自安徽、江西医保局牵头的体外诊断试剂集采以来，以"国采＋省级联盟"为主导的格局基本形成。2024年重点工作要求带量采购提质扩面，意味着将不断扩大的采购范围、严格的质量监管及规范采购流程，推动企业优化成本结构，提高生产效率，加大研发投入，提升产品技术含量和附加值，以差异化竞争，有机会进 入更广阔市场，提升市场份额。以安徽集采为例，从2021年开始，安徽独立、牵头开展了四次体外诊断试剂集采，其中化学发光试剂进行三次集采。整体看，集采规则总体温和，为国产企业保留了利润空间，国产替代有望加速。2024年7月24日，国家发展改革委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知，加大设备更新支持力度，优化设备更新项目支持方式。统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。2024年11月6日，为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，明确84类应用方向，涵盖医疗服务管理、基层公卫服务、健康产业等核心领域，为技术落地提供了顶层设计支撑。2025年01月03日