司太立：司太立2025年年度报告全文

公司简称：司太立 浙江司太立制药股份有限公司2025年年度报告 【2026年4月】 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人胡健、主管会计工作负责人郭军锋及会计机构负责人（会计主管人员）黄文涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）。以截至2025年12月31日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利131,522,964.30元（含税）。其中：2025年中期已按每10股派发现金红利人民币0.5元（含税），派发现金红利人民币2,192.05万元；2025年末期拟以每10股派发现金红利人民币2.5元（含税），派发现金红利人民币10,960.25万元。 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并另行公告具体调整情况。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已于本次年度报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“(四)可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................45第五节重要事项............................................................................................................................58第六节股份变动及股东情况........................................................................................................78第七节债券相关情况....................................................................................................................84第八节财务报告............................................................................................................................84 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期营业收入比上年同期增长4.07%，归属于上市公司股东的净利润同比增长120.83%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长105.20%，基本每股收益同比增长116.67%，稀释每股收益同比增长116.67%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长107.14%。主要原因系报告期内公司销售规模稳步提升，成本管控加强，毛利水平有所上升；同时受债务结构优化和汇率波动影响，财务费用较上年同期显著减少。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。公司主要产品介绍如下： 1、制剂产品 2、原料药及中间体产品 （三）公司的经营模式 公司的经营模式以市场需求为导向，自主制定产供销计划。 1.采购模式：核心原料碘由公司集中向原产地直采，以“长期协议+年度框架+滚动订单”确保供应链稳定与可预期。 2.生产模式：坚持以销定产的原则并实施差异化管理——原料药以可供产能为约束；中间体按需排产；制剂在保障集采履约的前提下，依据品种效益动态配置产销。 3.销售模式： 原料药/中间体在规范市场以长期合规关联为主；国内以直销为主，海外采取自营与经销并行。 制剂以国家集采为核心渠道，通过具备资质与实力的流通企业实现覆盖终端；海外制剂采用代理、直销与代工等组合方式拓展。 CMO/CDMO业务遵循客户审计—保密协议—样品验证—合规供货的流程，CDMO同时承担定制研发与生产。 （四）公司在行业中的地位 公司成立较早，深耕非离子型碘造影剂二十余年，已成为国内产品谱系较齐全、规模化程度较高的原料药企业之一，并与国际主要厂商同处行业核心阵营。公司原料药产销量位居业内前列。国内层面，公司在相关集采品种的中标覆盖与履约能力保持领先水平。总体来看，医改与原料价格变化重塑了行业边界，公司借此夯实了市场地位与发展空间。 （五）业绩驱动因素 为顺应市场变化，公司自前期启动的新一轮产能建设已初见成效。按商业化可供产能口径，公司产能较早前显著提升，本年度仍将进一步上行；在无需大规模新增投资的前提下，中期具备继续扩容的能力与条件。公司确立的行业目标是：“稳住国内、突破海外”，发挥“原料药+制剂”的一体化优势，以多种合作方式有序进入国际市场，提升盈利质量。 公司近四年来经历了外部原料价格显著上行、国家药品集采控价及市场变化所引致的前瞻性投资等多重压力，内外部经营环境较以往已发生明显变化。期间，公司始终坚持“造影剂全产业链布局、内外市场并举”的长期战略，自本年度起，正跨越产能瓶颈、修复盈利能力，进入经营业绩由“建设”转向“释放”的拐点通道。 公司认为：一是碘造影剂仍属成长性较强、准入门槛较高、资源属性突出的细分领域；二是公司经过多年持续投入，在技术能力、产能布局与高端市场合规体系等方面的综合实力持续强化；三是随规模效应与产品结构优化逐步显现，未来几年公司业绩具有可持续改善的基础。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。 随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策持续调整，药品集中带量采购步入常态化与制度化，市场竞争同质化现象较为突出，医药行业发展挑战依然严峻。 国家统计局发布的数据显示，2025年1-12月，我国规模以上医药制造企业实现营业收入24,870.0亿元，同比下降1.2%，利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。行业营收端阶段性承压，利润端率先回暖，核心驱动因素来自创新药、高端制剂等高附加值产品的盈利贡献持续提升，行业结构性分化特征显著——具备核心创新能力、全流程合规管控能力的企业，将在行业分化中持续扩大竞争优势，而同质化、低附加值的企业将加速市场出清。 （二）行业政策情况 2025年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。医药行业政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力，既强化全链条监管与合规导向，又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展，为行业高质量发展营造了稳定、规范、积极的政策环境。对公司有重要影响的政策如下： 1、全流程支持医药创新，推动产业转型升级 报告期内，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。意见提出，通过完善 审评审批机制、完善药品医疗器械知识产权保护相关制度、积极支持创新药和医疗器械推广使用等措施，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。 报告期内，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，重点实施数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动及数智监管提升行动。推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。 2、医保支付体系改革，集采工作规范化制度化常态化开展 报告期内，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，全面规范按病种付费管理，完善特例单议机制，支持医疗机构收治复杂重症患者、合理使用新药耗新技术；同时建立病种