司太立：司太立2022年半年度报告全文

公司代码：603520公司简称：司太立 浙江司太立制药股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人胡锦生、主管会计工作负责人丁伟及会计机构负责人（会计主管人员）李海亚声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 本公司已在本报告第三节管理层讨论与分析“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”详细描述可能存在的风险，敬请查阅。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标4 第三节管理层讨论与分析7 第四节公司治理17 第五节环境与社会责任19 第六节重要事项24 第七节股份变动及股东情况30 第八节优先股相关情况34 第九节债券相关情况34 第十节财务报告35 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表报告期内在中国证监会指定媒体公开披露过的公司所有文件正本及公告原件其他有关资料 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司/本公司/司太立 指 浙江司太立制药股份有限公司 江西司太立 指 江西司太立制药有限公司，公司控股子公司 上海司太立 指 上海司太立制药有限公司，公司控股子公司 海神制药 指 浙江台州海神制药有限公司，公司控股子公司 上海键合 指 上海键合医药科技有限公司，公司间接控股公司 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 原料药/API 指 具有药物活性成分、药理活性可用于药品生产的物质 医药中间体 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品 制剂 指 为适应治疗和预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 造影剂 指 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用（一般是血管内注射）的一种对比增强剂，又称对比剂。 CDE 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局药品审评中心 CEP 指 CertificateofEuropeanPharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品与药品管理局 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 EHS 指 Environment-Health-Safety,EHS管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的是为了保护环境、改进工作场所的健康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的合法利益。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 浙江司太立制药股份有限公司 公司的中文简称 司太立 公司的外文名称 ZhejiangStarryPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Starry 公司的法定代表人 胡锦生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 胡健 联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 电话 0576-87718605 传真 0576-87718686 电子信箱 stl@starrypharma.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 公司办公地址的邮政编码 317306 公司网址 http://www.starrypharm.com 电子信箱 stl@starrypharma.com 报告期内变更情况查询索引 / 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 上海证券交易所、公司证券部 报告期内变更情况查询索引 / 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 942,467,743.84 855,102,492.27 10.22 归属于上市公司股东的净利润 64,082,616.80 155,647,148.80 -58.83 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 51,725,351.66 163,596,522.62 -68.38 经营活动产生的现金流量净额 -183,599,196.46 149,589,212.28 -222.74 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,891,849,140.30 2,174,978,008.51 -13.02 总资产 5,156,082,863.97 4,895,377,815.83 5.33 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.19 0.46 -58.70 稀释每股收益（元／股） 0.19 0.46 -58.70 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.15 0.48 -68.75 加权平均净资产收益率（%） 2.93 7.97 减少5.04个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.36 8.38 减少6.02个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降58.83%，主要系受上游供应商原材料价格上涨下游集采定价制约影响，导致报告期内毛利率较上年同期下降；同时，受新冠疫情影响，上海制剂生产及销售不达预期，导致公司经营业绩较去年同期下降。 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降222.74%，主要系本期上游供应商原材料价格上涨致使采购原材料支付的现金增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 2,915,638.37 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 163,136.16 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 15,651,940.76 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 509,333.67 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,362,049.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目减：所得税影响额 2,548,533.64 少数股东权益影响额（税后） 1,972,201.05 合计 12,357,265.14 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司的主要业务 公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源，公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务，为公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下： 1、制剂产品 产品名称 产品领域 产品类型 适应症/功能主治 碘海醇注射剂 X-CT碘造影剂 第二代非离子型低渗单体造影剂 碘海醇适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床上用于血管造影（脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影）、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影（IVP），亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等 碘帕醇注射剂 X-CT碘造影剂 第二代非离子型低渗单体造影剂 主要用于腰、胸及颈段脊髓造影，脑血管造影，周围动、静脉造影，心血管造影，冠状动脉造影，尿路、关节造影及CT增强扫描 碘克沙醇注射剂 X-CT碘造影剂 第二代非离子型的等渗二聚体对比剂 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和CT增强检查等 2、原料药及中间体 产品类别 治疗领域 主要产品名称 造影剂类原料药及中间体 造影剂/诊断 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔、钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体 喹诺酮类原料药及中间体 抗生素/抗菌 左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体 CMO/CDMO类原料药及中间体 消炎镇痛、抗病毒、抗 血栓、抗高血糖、抗过敏等 CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、洛索洛芬钠等 （二）公司的经营模式 公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。1、采购模式 公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购模式，以为公司争取最大限度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式，由供应商中心确定符合资质的入围供应商，通过公开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。 2、生产模式 对于造影剂和喹诺酮类产品，公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产，由生产部门负责协调和督促生产计划的完成，并对产品的生产过程，工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部门负责生产过程中的质量监督和管理，并通过对生产各环节的原料、辅料、包装