鹿得医疗：2025年年度报告

江苏鹿得医疗电子股份有限公司 第1页 公司年度大事记 董事长带队向贵州铜仁市江口县、万山区大坪乡卫生院、鱼塘乡卫生院开展公益活动，捐赠医疗设备，覆盖乡镇卫生院、村级卫生室及智慧养老院，同步开展义诊和健康宣讲活动。 “鹿得医疗健康智慧产业园项目”已进行到内部装修施工、设备选型采购阶段，将打造成绿色能源低碳化园区。 公司于2025年10月收到美国食品药品监督管理局通知，公司腕式电子血压计正式获得美国FDA510(K)的审核通过。 2025年11月，公司制氧机产品获得欧盟医疗器械法规（简称“MDR”）认证证书。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................6第三节会计数据和财务指标.................................................8第四节管理层讨论与分析..................................................11第五节重大事件..........................................................33第六节股份变动及股东情况................................................35第七节融资与利润分配情况................................................39第八节董事、高级管理人员及员工情况......................................42第九节行业信息..........................................................46第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................47第十一节财务会计报告....................................................54第十二节备查文件目录....................................................91 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人项友亮、主管会计工作负责人张亚飞及会计机构负责人（会计主管人员）张亚飞保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 依据《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》等相关规定，因公司与主要客户和供应商的交易属于商业秘密，为了保护公司的权益，公司对客户与供应商使用代称进行披露。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 七、自愿披露 □适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 √适用□不适用 公司于2026年2月27日披露了《2025年年度业绩快报公告》，公告所载2025年度主要财务数据为 初步核算数据，未经会计师事务所审计。2025年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异。差异值如下： 单位：元 五、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明： □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 八、补充财务指标 □适用√不适用 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 报告期内，公司商业模式未发生变化。 公司致力于技术创新与精益制造，专注于构建家庭健康生态系统。公司遵循“医疗器械+健康管理”的双轮驱动战略，打造从产品研发、智能制造到全球销售的产业链布局。凭借自主核心技术和品质优势，公司设计了一系列家用医疗器械和保健护理产品的标准化生产方案，包括心脑血管监测、呼吸系统治疗康复、家用健康设备等，建立了从居家健康监测到慢性病干预管理的全面产品矩阵。通过自主研发和生产关键部件、采购原材料和非关键组件，自行调试，少量非关键工序外包加工，最终在公司内部完成成品的生产、调试和检验。此外，根据客户需求，公司也采购并销售来自外厂的产品，例如医用家具、消毒产品、五官检查器械和个人防护产品等。 在老龄化社会趋势下，公司深度布局“智慧养老+居家康护”场景，推出适老化健康管理解决方案，通过智能穿戴设备实时监测老年用户血压、血氧、心率等生命体征，实现居家康复治疗的便捷化与科学化，打造银发健康生态圈。 公司销售收入主要集中在海外市场，由鹿得医疗及其全资子公司煜丰国际负责，主要采用ODM模式进行销售，部分市场采用自有品牌进行销售，产品已覆盖全球众多国家和地区。通过参与国内外医疗器械及相关产品的专业展会，公司与当地品牌商建立稳固的合作关系，使我们在海外市场具有显著的竞争力。此外，公司积极发展跨境电商业务，通过亚马逊、阿里巴巴国际站、沃尔玛等平台直接触达终端消费者，拓宽了C端家庭用户市场。 在国内市场，鹿得医疗及其全资子公司鹿得贸易承担销售职能，采用自有品牌销售为主，部分客户定制销售相结合的策略。其中，自有品牌销售主要通过经销商进行。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 报告期内，公司实现营业收入30,009.50万元，与上年同期相比下降12.92%；利润总额2,074.01万元，比上年同期下降31.35%；净利润为1,922.05万元，比上年同期下降30.08%。毛利率为25.72%，上年同期为25.30%。本报告期未，公司总资产60,467.06万元，净资产38,453.69万元，分别比上年同期增长14.18%和下降3.91%。 报告期内公司营业收入较去年同期降低，主要原因系受地缘政治风险导致的全球市场需求波动、以及受全球宏观经济周期及货币政策分化影响美元汇率呈现震荡下行趋势等多重宏观因素叠加影响，公司 境外销售收入有所下降。 报告期内归属于上市公司股东净利润同比下降，主要原因系：①公司营业收入较上年同期下降；②公司积极加大营销团队建设投入，同时由于跨境电商业务增速较高，相应的平台服务费及数字营销费用增长；③美元汇率波动形成的汇兑收益较上年同期下降。 生产运营方面，公司持续推进精益制造，全年完成自动化产线改造12项，提高产能利用率，有效提升生产效率。质量体系有效运行，合理生产排产，提升交货周期，加强供应链管理，确保了公司定单准时交付。 在营销方面，公司业务在复杂环境中保持稳健推进，南美市场持续提升覆盖与影响力，部分市场增量较大，巴西大客户项目推进顺利，北美方面，团队密集拜访美国当地客户，围绕“关税落地窗口、价格调整机制、备货策略、分批发运计划、仓储与现金流压力”逐项对齐。2025年新增客户20多家，与此同时，我们与客户共同推进海外生产布局，围绕产能承接、质量体系、认证路径、成本结构与落地时间表反复推演，探讨多方案并行的可行性，为长期稳定供给与风险缓释提前铺路。 产品及研发方面，公司当年完成新产品开发及技改项目导入20余项，在电子血压计、制氧机等新产品国际认证方面取得重大进展。腕式电子血压计获得美国FDA510（K）审核通过，制氧机获得欧盟MDR认证证书。2025年申请专利14件，其中发明专利3件；2025年授权实用新型专利6件，外观专利5件，德国实用新型专利授权1件，并收到1件发明专利授权通知书。截至2025年底，共拥有授权专利113件，其中发明专利9件。为公司持续经营提供了充足的技术储备。 (二)行业情况 家用医疗器械专为家庭环境设计，旨在便于非专业医疗人员操作，包括一系列操作简便、体积小巧、便于携带的医疗设备和工具。这些器械能够有效地协助家庭成员进行基础健康监测、初步疾病诊断、日常治疗和康复。 1．人口老龄化和慢性病患者数量的增加，正推动家庭医疗器械市场的持续增长。 随着人口老龄化和慢性疾病患病率的上升，消费者对健康管理及疾病预防的关注度日益提高，这促进了家庭医疗器械市场的持续增长。截至2025年末，我国60岁及以上人口已达到32,338万人，占全国人口的23%，比上年增加1307万人；其中65岁及以上人口22365万人，占全国人口的15.9%。慢性病如糖尿病、高血压等的高发，导致血压计、血糖仪、制氧机、康复设备等家用医疗器械以及便携式诊断设备的需求急剧增加。针对老年慢性病的管理，相关医疗器械市场将持续扩大，家用医疗设备的发展潜力巨大。 根据国家药监局南方医药经济研究所发布的《2025中国医疗器械产业发展报告》，2024年我国医疗器械生产企业营业收入达到1.35万亿元，2025年，国内医疗需求稳步增长，中高端产品全球市场竞争力显著增强，2025年医疗器械生产企业营业收入同比增长率将高于2024年，达到5%左右，金额将达1.42万亿元。截至2025年10月，我国医疗器械生产企业数量3.33万家，二、三类医疗器械经营企业数量150.78万家。 2.创新医疗器械加速上市，推动行业智能化转型升级。 创新医疗器械的加速上市，旨在满足居民对高品质医疗服务日益增长的需求，推动行业向智能化转型。AI和物联网（IoT）技术的深度融合，智能穿戴设备和远程医疗系统的应用，提升了健康管理的效率。根据南方所《2025中国医疗器械产业发展报告》，2025年1-10月，国家药品监督管理局批准创新医疗器械63个，较去年同期增长28.57%，增速高于同期17.2个百分点，数量持续创新高。 3.医疗器械指令要求变更，以响应国际市场要求。 在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素的共同作用下，中国医疗器械企业数量迅速增长，国际化程度不断提高。面对全球市场的机会，企业需不断适应各市场的医疗器械指令要求。2017年，为更好地保护公众健康和患者安全，欧盟正式发布了新的医疗器械法规（简称“MDR”），取代了原有的医 疗器械指令（MDD 93/42/EEC）和有源植入性医疗器械指令（AIMDD 90/385/EEC），并实施了相应的过渡期。 4．利好产业政策，推动家庭医疗器械行业发展。 近年来，国家出台了一系列产业政策，对医疗器械的转型升级和创新发展做出了重要部署，为我国家庭医疗器械的发展提供了良好的政策环境。国办发[2024]1号文件明确银发经济涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大，提出加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展。2025年政府工作报告明确提到“积极应对人口老龄化，完善发展养老事业和养老产业政策机制，大力发展银发经济。推进社区支持的居家养老，强化失能老年人照护，加大对老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度。”2025年中央一号文件提出推进县域医共体建设，加强乡镇卫生院服务能力，促进家用医疗器械在基层的普及。国务院《推动大规模设备更新和消费