英诺特：2025年年度报告

公司简称：英诺特 北京英诺特生物技术股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人张秀杰、主管会计工作负责人赵秀娟及会计机构负责人（会计主管人员）赵英声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，母公司期末累计未分配利润为594,071,565.27元。经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，公司2025年度利润分配预案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.50元（含税）。截至2026年3月31日，公司总股本136,984,316股，扣除公司回购专用证券账户所持有的本公司股份2,112,740股，实际可参与利润分配的股数为134,871,576股，以此计算合计拟派发现金红利60,692,209.20元（含税）。本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为42.01%。 2025年度公司不送红股，不进行资本公积转增股本。如在分配方案披露至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动或总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份的基数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分红总额，并将另行公告具体调整情况。本次2025年度利润分配方案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议通过。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................8第三节管理层讨论与分析............................................................................................................14第四节公司治理、环境和社会..................................................................................................49第五节重要事项............................................................................................................................72第六节股份变动及股东情况........................................................................................................97第七节债券相关情况..................................................................................................................105第八节财务报告..........................................................................................................................106 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司所在的体外诊断行业受到医保监管政策、税收政策等行业政策影响，叠加公司主营业务所在的呼吸道病原体、消化道病原体等细分检测领域受到行业竞争加剧的影响，导致公司2025年全年业绩承压。此外，根据中国国家流感中心流感监测周报数据（ivdc.chinacdc.cn/cnic/），2025年在北方省份、南方省份的哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比在全年多数时间低于2024年同期，在病原体流行高发期的持续时间短于2024年，导致公司2025年营业收入同比下滑较大。但由于2025年第四季度相关疾病流行情况高于2024年同期，公司2025年第四季度营业收入仅略低于2024年同期。 尽管面临行业的种种挑战，公司仍然笃定执行年初定下的战略规划，一方面在成熟业务上继续精耕细作，保持对营销网络建设及学术支撑体系的资源投入；另一方面则通过加大国际市场投入力度、布局居家检测、战略切入神经系统检测等新业务而破局。在前述背景下，公司2025年整体人员规模较2024年有较大提升，人力成本随之上升，研发开支与市场投入费用均继续保持较高投入，因此利润相关的财务指标较营业收入下滑更大。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2025年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十一、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十三、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 根据《上市公司信息披露管理办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规、规范性文件的相关规定，因涉及保密商务信息，本报告对公司报告期内前五名客户名称、前五名供应商名称及部分往来方名称等信息已按规定履行了豁免披露相关程序。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、公司主营业务 公司是一家专注于体外诊断快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，于2025年获得国家级专精特新“小巨人”企业认定。公司紧紧抓住当前社会节奏加快、人口老龄化、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素，致力于成为医疗诊断创新的中坚力量。公司自2006年成立至今，总体发展经历三个阶段： 2006年至2016年，是公司沉淀能力、夯实基础的创始时期。公司起步于两大原料技术平台（基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台）的发展，2008年开始在原料技术研发的基础上向临床应用产品拓展，2011年公司进一步战略洞察到呼吸道病原体检测领域的市场机会后，开始聚焦呼吸道系列检测产品的研发，在这一时期公司总体建立了多技术平台协同发展的研发实力基础，并在多个方法学上成功取得产品注册证，成功实现了研发、注册至产业化生产的全流程贯通，完成全链条能力验证。 2017年至2022年，是公司战略聚焦、深耕市场的突破时期。依托于公司构建的产品矩阵，公司根据呼吸道疾病的病原体种类多、常伴有混合感染、不同病原体感染的早期临床症状相似等特点，2017年公司在原有病原体检测的基础上进一步加大呼吸道病原体检测市场的聚焦力度，尤其专注于呼吸道病原体快速联合检测产品，并加大了在临床应用端的市场教育推广力度。公司以多病原体鉴别诊断、快速检测为特色，以儿童急门诊为市场切入点，以提供多应用场景解决方案为目标，凭借多款精准响应临床诊疗痛点的特色产品组合与深耕临床推广的营销网络，成功在销售端取得了放量突破。 2022年至今，是公司乘风而起、再启新章的关键时期。在传染病检测领域，受益于国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素，公司一方面在国内院端市场加大市场开拓力度以提升产品覆盖率，同时加强居家检测市场的产品布局与品牌建设，近几年已成功取得多款适用于非专业人士居家自测的抗原检测产品；另一方面则加大对国际市场的投入力度，动态适配国际市场环境以把握发展机遇。在技术端，公司持续丰富产品技术平台布局，并通过菌（毒）种库、质控品及国家标准物质，深化在病原体检测领域的差异化竞争优势。依托这些沉淀于产品背后的核心技术壁垒，公司多样化且覆盖全面的菌（毒）种库资源与成熟的病原体培养能力，能够支撑产品从原料端靶点验证到成品端性能校准的全流程快速实现，并有效优化成本结构；质控品与国家标准物质的配套能力，也将在医疗机构检查检验结果互认的行业趋势下，进一步提升公司产品的市场竞争力与临床认可度。在前述背景下，历经几年快速发展，公司原有业务销售规模已进入到新的发展阶段。 自公司成立后，公司始终为构筑企业核心竞争力而奋进，为公司向更多具有临床应用前景的市场领域拓展而夯实基础，聚焦行业痛点深化产品矩阵布局，公司在业务领域上逐步形成了以呼吸道、消化道等为主的传染病检测与以阿尔茨海默病（以下简称“AD”）等为主的神经系统疾病检测的双轮驱动模式。 传染病检测领域目前是公司的主要业绩贡献来源，公司在该领域深耕多年，已成功商业化的产品以呼吸道病原体快速检测产品、消化道病原体快速检测产品等为主，并致力于打造中国呼吸道病原体快速检测领导品牌。公司针对病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点，重点发展多病原体联合鉴别诊断产品，掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内特色品种，通过一个产品、一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。截至目前，公司在传染病检测领域已成为国内少数同时布局并拥有