海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业，核心平台包括靶向蛋白降解（TPD）技术平台、氘代药物研发平台及转化医学技术平台，专注于癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域的创新药物研发。2025年5月，公司首款自主研发的治疗晚期前列腺癌的1类新药海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）获得国家药监局批准上市，并于2025年12月纳入国家医保药品目录。报告期内，海纳安®实现销售收入2,019.25万元。
由于海纳安®获批时间短且尚在市场准入阶段，公司仍需持续投入团队扩建、市场拓展和学术推广活动等开支，且其它产品仍处于研发阶段，研发支出较大，截至2025年12月31日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。未来一段时间，公司将继续存在累计未弥补亏损及持续亏损，面临如下潜在风险：在研药物产生销售收入前，公司需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等诸多方面投入大量资金；公司虽有药品获得商业销售批准，销售收入可能无法弥补亏损，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取决于公司研发项目投入、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力等方面。如公司后续在研药品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准，或未能获得市场认可及商业化，公司可能仍将无法盈利；即使公司未来能够盈利，但亦可能无法保持持续盈利。公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
公司已建成符合GMP标准的现代化制剂生产工厂，配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓储物流设施，并稳步推进质量管理体系（GMP）建设。公司采取全球同步开发策略，锁定全球主要医药市场，已建立了美国和澳大利亚分支机构，构建了一支具备丰富国际化经验的临床团队。公司已成立新技术创新中心，围绕分子胶蛋白降解、AI/CADD赋能药物发现等前沿方向，系统推进技术能力建设与人才储备，已组建兼具国际化视野与多学科交叉能力的高水平研发团队。
公司已上市和主要在研药物管线涵盖癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域，其中核心产品海纳安®已获批上市并纳入国家医保目录，多个产品处于临床前及临床试验的不同研究阶段。公司将继续深化研发创新，提升管线核心竞争力，持续推进产品商业化与产业化能力建设，完善人才引进与培养机制，拓展全球合作，加速商业化进程。
