亿帆医药：2025年年度报告

YIFANPHARMACEUTICALCO.,LTD. 2025年年度报告 证券简称：亿帆医药证券代码：002019 董事长：程先锋 披露日期：2026年04月24日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人程先锋、主管会计工作负责人张大巍及会计机构负责人（会计主管人员）王恺声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括国际贸易风险、研发不达预期风险、商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险和安全生产与环保风险等，详情请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中“十一、公司未来发展的展望之可能面临的风险因素”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,216,390,085为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................11第四节公司治理、环境和社会..................................................................................43第五节重要事项...........................................................................................................63第六节股份变动及股东情况.......................................................................................74第七节债券相关情况...................................................................................................81第八节财务报告...........................................................................................................82 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 4、载有法定代表人签名的年度报告文本原件。 5、其他备查文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用☑不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用☑不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 注：1报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长30.92%，主要系创新及自研药品营业收入及毛利增加、减值损失同比减少、强化资金运营效率带来财务费用降低，加之新进入集采产品毛利下降、取得与收益相关政府补助同比减少等原因综合所致。 2报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少28.46%，主要系报告期销售商品、提供劳务收到的现金增幅低于购买商品、接受劳务支付的现金增幅，以及取得与经营活动相关政府补助同比减少所致。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是☑否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是☑否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是☑否 九、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务及主要产品 报告期内，公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造行业。医药产品主要有生物药、化药和中成药等产品；维生素产品主要为维生素B5及原B5等产品。 主要产品如下： （二）经营模式 1、医药业务经营模式 报告期内，公司根据医药产品的市场需求，结合自身的实际情况，建立了独立完整的研发、采购、生产和销售体系： （1）采购模式 依据公司年度预算，以及销售与生产计划，适时滚动执行采购计划，促进生产资源的有效配置，公司进一步完善招标采购体系，对核心中药材、关键原料实行订单式采购，一般原辅包材料严格按生产计划及时定量采购，并确保供应商在价格、品质、服务等方面综合实力最优，有效做好库存管理，保证公司生产经营的正常进行。 （2）生产模式 国内药品生产采用以销定产和均衡生产相结合的生产模式，围绕专科领域已上市的核心中药产品和重点化药产品等，根据市场销售情况、销售部门的产品需求计划，制定下达并适时调整生产计划，以“合规生产、质量可及、成本可控、交货及时”为目标，由所属生产企业或为受托企业按GMP等相关法律法规要求组织生产。 海外药品业务采用以销定产与受托生产相结合的方式合理安排生产计划，根据市场销售情况、销售部门的产品需求及客户需求合理安排生产计划，按照符合FDA、EMA等GMP质量标准积极组织生产，确保满足市场与客户需求。 （3）销售模式 公司药品销售与市场推广业务已实现覆盖包括中国境内、韩国、菲律宾、越南、意大利、泰国等超50个国家或地区。国内产品业务采用专业化学术推广与合作销售相结合的方式，提升公司自有或自产产品的市场覆盖率；同时公司利用市场推广优势，与国内外生产企业合作，负责合作产品的推广，使合作产品市场份额最大化，公司通过收取市场推广服务费等方式获取收益。海外产品业务主要采用直营与分销相结合的销售模式，并借助销售区域第三方销售资源，提升产品销量，进而提升产品市场份额。 公司产品亿立舒®主要采取对外授权方式，以收取里程碑款和净销售额分成为主，由销售合作伙伴负责在授权区域推广销售。 （4）研发模式 公司坚持自主研发和合作研发相结合的方式，持续开展在创新生物药、小分子化药、中药等领域的研发，同时搭建自主创新研发平台，充分协同海内外优质创新资源，并构建评估、承接体系；以整合创新、借力创新开拓多渠道发展模式，借助科研机构、大专院校与技术引进相结合的方式提升公司研发水平，实现技术创新和产品开发。 2、维生素及新材料业务经营模式 报告期内，公司维生素及新材料业务的经营模式未有重大变化，仍采用以销定产模式，由公司合成生物事业部下设的采购中心对外采购原辅材料，由其下属生产质量中心结合销售部门的产品需求计划、不同产品的生产周期及物料备货周期制定并下达生产计划，由合成生物事业部营销中心进行销售。目前维生素及高分子材料产品主要销往海外，以直销为主，分销为辅；通过自主研发及与国内外研发机构合作研发相结合方式开发新产品。 （三）主要产品市场地位、竞争优势及劣势 1、大分子领域 公司首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒®，是目前全球G-CSF治疗药品中唯一一款既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头临床研究对比，达到预设目标，并实现中国、美国、欧洲、巴西等国家或地区获批上市的药品，其作为非PEG修饰的长效G-CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好。报告期内，已实现在36个国家或地区获批上市销售，是唯一一款纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）造血生长因子指南（2025年V1版本）的国产长效升白药物；纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2025）；入选第116届美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示；入选2025年美国妇科肿瘤协会(SGO)年会壁报展示。此外，亿立舒®也顺利进入美国综合癌症网络2A级推荐指南和进入德国“S3-LeitlinieSupportiveTherapiebeionkologischenPatientlnnen”指南，亿立舒®在最新的NCCN造血生长因子指南（2026年V3版本）中继续维持1类推荐等级。但亿立舒®境外商业化尚处于早期，海外认证与注册周期较长，未大规模贡献利润。 2、小分子（化药）领域 公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品组合，其中境内包括希罗达®（卡培他滨片）、易尼康®（丁甘交联玻璃酸钠注射液）、富 马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐®（普乐沙福注射液）、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、亿法拉®（氯法拉滨注射液）等产品，以及独家进口或经销的乳果糖口服溶液等产品；境外在售产品包括Zometa®（注射用唑来膦酸）等产品。产品覆盖肿瘤、骨科、皮肤科、内分泌等多个领域，具备一定的市场基础且部分产品具备先发优势或市占率优势。但境内部分小分子化药产品受药品集中带量采购及医保控费政策持续影响，盈利能力受到挤压。 3、中成药领域 公司拥有108个中成药批文，包括柏雪康®（复方黄黛片）、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品14个，国家科学技术进步奖2个，国家中药二级保护品种1个，世界卫生组织基本药物标准清单1个，境外注册品种5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中柏雪康®（复方黄黛片）治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂志发表学术论文，曾获得国家科学技术进步奖二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品，为中国APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网（ELN）专家共识，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。但公司部分中成药产品中药材价格存在波动，影响中成药产品盈利能力。 4、合成生物领域 公司维生