华东医药：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年4月24日 致股东 尊敬的各位股东： 雾锁千山看劲松，乱云飞渡仍从容。2025年是华东医药第八个三年规划的开局之年，更是我们以创新破浪、以实干领航的关键一载。全体华东医药人以敢为人先的魄力、攻坚克难的韧劲、精益求精的恒心，在复杂变局中全面达成年度经营目标——营业规模稳健攀升，创新转型迈出实质性跨越，核心竞争力持续淬炼，高质量发展根基愈发坚实，交出了一份韧性生长、质效并进的答卷！ 创新研发，是我们发展的根本支点与穿越周期的动力之源。2025年至今，已有迈瑞东®、MediBeacon®TGFR等6款创新产品成功获批上市。同时PARP抑制剂派舒宁®、P-CAB抑制剂信立安®双双进入2025年国家医保目录，CAR-T产品赛恺泽®纳入国家首版商保目录。随着上市创新产品数量的持续攀升与商业化能力的卓越发挥，2025年，创新产品收入达23.4亿元，同比增长64.2%，其中爱拉赫®自获批至今已销售过亿元，创新势能全面释放，已成为驱动公司增长的核心引擎。 过去一年，华东研发按照清晰的规划与路径阔步向前。内分泌领域，我们布局的重磅产品HDM1002、HDM1005、DR10624关键数据积极、研发进度领先，并拓展至心脑血管领域，构筑差异化优势。在肿瘤领域，我们坚持特色化布局，ADC药物以多元化的靶点布局编织梯度化的管线阵列，多款ADC斩获美国FDA 6项孤儿药认定、1项快速通道认定，基于鹅膏蕈碱毒素的新型ADC药物HDM2027已经进入中国临床阶段。在自免领域，罗氟司特乳膏的特应性皮炎与银屑病适应症已申报上市，即将为公司开辟皮肤赛道增长新空间。同时公司近30项临床研究成果登上国际顶尖学术会议，全球影响力持续攀升。 2026年，公司创新研发将正式迈入自研与引进双轮驱动的密集兑现期，创新药研发中心正在推进96项管线研发，12款创新产品已申报上市蓄势待发，挺进临床3期的创新管线数量将达16项，预计全年创新产品业务有望持续保持高速增长态势。未来五年，预计将有四十余款创新产品梯次上市，驱动业绩持续释放。同时，我们坚定深耕内分泌、自免、肿瘤三大核心优势领域，构建具备长期竞争力的创新生态。 我们的医美业务随着可实现自体胶原卓效再生的全新Ellansé-M伊妍仕恒耀TM、瑞士原研的全球首款无氧玻尿酸魅俪®朔盈®和全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市，在国内已实现再生类、玻尿酸、肉毒毒素三大注射品类全覆盖，正式开启矩阵协同、多擎驱动的新纪元。未来五年，还将有创新ECM胶原蛋白、全新再生材料、全球唯一非动物源性壳聚糖等十余款产品密集接棒，推动高端产品系列持续丰富完善，向全球医美领先阵营坚定迈进。 为匹配核心管线产业化的迫切需求，公司凭借自身体系优势，以行业瞩目的效率，一年内建成6万平方米的生物创新智造中心并投入运行，聚焦ADC、多肽及抗体等核心生物药的商业化生产，实现了从临床样品到规模化生产的全链条覆盖。这座自主建设与运营的产业化平台，不仅强化了供应链安全与成本优势，保障了关键创新项目研发生产的自主可控与快速转化，也为参与全球竞争构建了强大的系统性支撑。 烈火见真金，百炼锻神兵。我们无惧竞争，因为每一次碰撞都让我们更懂战场；我们不畏交锋，因为每一次较量都是淬炼锋芒的勋章。我们将以坚定不移的战略定力，打赢创新成果兑现的决胜之战，再攀医美业务的价值新峰，筑牢医药商业的定盘基石，开辟工业微生物的成长航道。 我们始终珍视股东给予的每一份信任与支持，持续践行积极的分红政策，与广大股东共享公司发展成果。未来，我们将不断提升发展质量，以卓越业绩 回报全体股东！ 千川汇海，万壑争流；风正帆悬，只问巅峰。全体华东医药人将以锐意革新的勇气破局攻坚、以向下扎根的定力深耕笃行，向着公司2030年远景目标奋勇迈进，矢志将华东医药建设成为一家以科研创新为核心驱动的国际化品牌医药强企！ 董事长吕梁谨代表华东医药2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人（会计主管人员）邱仁波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中，面对有行业政策变化及产品降价风险、新药研发风险、投资并购风险、汇率波动风险等，详细内容见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（五）公司可能面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,753,736,848.00股为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.80元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................11第三节管理层讨论与分析..........................................................................................15第四节公司治理、环境和社会..................................................................................69第五节重要事项..........................................................................................................101第六节股份变动及股东情况......................................................................................132第七节债券相关情况..................................................................................................148第八节财务报告..........................................................................................................149 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务会计报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 用最新股本计算的全面摊薄每股收益： 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。 公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售，具备面向国际的完整医药制造体系，形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线，并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，且多款产品获得国际注册认证。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局，构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。公司与多家国际创新研发企业保持研发合作，并与全球多家跨国药企建立了中国市场的产品战略合作关系。 公司医药商业长期深耕药品、医疗器械、药材饮片三大业务领域，拓展项目服务、渠道服务、政务服务、合规服务，依托高度专业化与规模化的冷链、疫苗与特药物流体系，以及自有品牌医药电商等业务，不断延展全渠道营销能力，持续提升市场竞争优势，公司多年名列“中国医药商业药品批发企业十强”。公司在浙江省的杭州、金华、温州，布局三大供应链公司，拥有13个地区仓，仓储总面积超19万平方米，形成扎根浙江全省的“多仓一体化”物流体系。药品板块具备全品类、全渠道服务能力，实现院内院外协同与配送代理一体化运营；医疗器械板块依托规模配送基础，不断拓展专业化代理与供应链服务；药材饮片板块则打通基地种植、饮片炮制、自动化煎煮与自有品牌销售全产业链，实现从源头到终端的全链覆盖。公司以“服务创新”为引擎，通过整合供应商合作、CSO服务、SPD运营及产学研项目，完善面向上下游客户的精准服务，努力成为值得全社会信赖的“综合药事服务商”。 公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达三十余款，在研全球创新产品近二十款，实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合 解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。公司在全球拥有多个研发中心与生产基地，推广销售注射用再生型填充剂、肉毒毒素、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，并在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。 公司工业微生物领域聚焦合成生物学技术应用与生物医药创新发展方向，重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。经过四十载的积淀，公司形成了以合成生物研发平台、工业微生物研发平台、合成化学研发平台为核心的