东星医疗：2025年年度报告

2025年年度报告 2026-009 2026年4月 致股东的一封信 尊敬的各位股东： 2025年，国际形势错综复杂、变化多端，地缘冲突呈局部蔓延态势，科技革命浪潮蓬勃兴起，人工智能领域的突破正以令人惊叹的速度重塑着各行业的格局。在这百年未有之大变局的背景下，医疗器械行业也正经历着深刻的变革。过去一年，东星医疗专注于主营业务，秉持“创新、责任、共赢”的价值观，践行“提供新质医疗产品，助力医学高质发展”的使命，坚持内生发展与外延扩张双轮驱动的发展模式，聚焦核心客户、核心市场、核心需求与核心体系，稳步推进战略实施。 2025年公司实现营业收入38,749.19万元，归属于上市公司股东的净利润-3,794.03万元，主要原因是本期计提商誉减值准备和无形资产减值准备10,534.82万元，若剔除上述减值准备影响，公司2025年度归属于上市公司股东的净利润为6,740.79万元（不考虑其他调整因素）。2025年，公司有序推进新产品的取证与销售工作，新增医疗器械注册证14项，其中Ⅲ类医疗器械注册证新增3项，涉及电动腔镜吻合器、超声刀、组织导管扩张器等产品；公司实现新产品销售额1,742.11万元。2025年度，为完善并健全公司利润分配的决策和监督机制，积极回馈投资者，维护公司股东的合法权益，公司董事会制定了《未来三年分红回报规划（2025年-2027年）》，公司依照《公司章程》《未来三年分红回报规划》等相关规定，完成了2024年年度利润分配工作，实施现金分红5,920.84万元（含税）。公司高度重视投资者回报，自上市以来，公司每年均实施现金分红，累计向股东现金分红资金已达1.69亿元，占2022年至2024年公司累计实现归属于上市公司股东净利润的56.76%。未来，公司将继续严格执行利润分配政策，统筹兼顾公司发展、业绩增长与股东回报之间的动态平衡，保障股东获得合理回报，与股东共享公司发展成果。 一、创新引领，顺应技术发展趋势 2025年，公司紧跟行业技术发展趋势，紧扣临床需求，深化医工结合与产学研融合模式，与国内知名医院、院校开展深度合作。公司全年研发投入2,097.15万元，新增专利技术38项，其中7项为发明专利。 在外科器械领域，公司积极拥抱前沿技术，在新一代电动肛肠套扎器、电动腔镜吻合器、穿刺器研发中，顺应产品自动化、智能化趋势，融合智能反馈、自动识别等先进技术，推动产品技术革新；同时推进超声刀、微波消融仪、多发组织夹等产品的研发，不断扩展现有的产品矩阵。 在外科设备板块，2025年基本完成手术灯、手术床、吊桥吊塔的国产供应链体系构建，同时加快推进新一代国产手术床、无影灯的研发注册。 二、战略拓展，寻求第二增长曲线 依托2024年设立的东星生物，公司在合成生物领域与上海交通大学（邓子新院士团队）、其他专业机构深度合作，2025年总计签署了800万元的研发合同，重点推进Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型重组胶原蛋白原料及产品的研发及生产。东星生物未来将与现有外科器械业务形成良好的临床协同，进一步拓宽公司的业务边界。 三、精准布局，拓展销售市场 在国内市场，公司具备外科器械与外科设备两大销售网络，深耕和拓展医疗市场，培育和发掘新的市场需求，最大化地满足临床医疗的需要。在体系规划上，销售部门构建了4级客户分级体系，成立大客户部对重点客户提供差异化、定制化服务；在学术服务上，全年增加学术会议、手术直播及手术跟刀数量及频率，及时掌握临床需求及动向；在技能培养上，公司建立了人才培养“启明星计划”、销售案例“北极星”计划，形成了人才培养梯队。2025年，公司在内贸板块多维度发力，吻合器产品国内收入同比增长8.06%。 在海外市场，公司加速推进以本地化为核心的海外发展策略，在俄罗斯、巴西、拉美等重点市场招募本地员工并设立办事处，推动市场模式从传统独家代理向以品牌宣传、学术推广和产品力提升为导向的深度开发转型，通过深化与经销商合作、直接对接当地知名医院及专家，强化终端覆盖。2025年，公司远赴欧洲、南美洲、非洲重要区域及国家，先后亮相南非开普敦国际医疗展、东非肯尼亚国际医疗展览会、智利IFSO大会、迪拜国际医疗展会、德国MEDICA等顶级国际医疗展会，提升全球品牌影响力。针对东南亚、南美、非洲等新兴市场，公司依托高性价比产品组合和灵活策略，积极融入本地医疗体系，推进本地化项目建设，提供快速响应的技术支持和售后服务，以实现可持续市场渗透。 四、统筹优化，提升经营质量 面对行业竞争加剧与成本管控的双重挑战，公司坚定执行强本增效战略，对内部资源统筹优化，加强内控体系建设，提升运营效率。 2025年，公司从生产、采购、销售等多个维度开展成本管控工作。在生产环节，各公司优化工装工艺，引入自动化智能化设备，并进行6S标准化改进，有效提高了生产效率，稳定了产品质量，子公司威克医疗与孜航精密被评为常州市智能工厂与绿色工厂。在组织架构与人员管理方面，公司于2025年搭建了财务资金共享中心，整合职能，优化人员结构，显著提升了资金管理效率和人员工作效率。在信息化管理方面，公司于2025年完善 了泛微OA系统，优化了现行审批流程，提高了管理效率。 五、践行责任，彰显企业担当 2025年，东星医疗党支部发展预备党员1名，吸收入党积极分子2名，支部党员人数达16人。2025年5月，公司投入专项资源打造面积超900平方米的“一站式”党建阵地。公司与华泰证券常州分公司党支部、中国移动武进营业部党支部、浙商证券常州分公司党支部等党组织开展了多场共建活动。 东星医疗一贯热衷社会公益活动，勇担社会责任。公司2025年向常州市慈善总会-卫健委天使白基金捐款64万元，向常州市慈善总会—常州大学“合成生物学创新班”捐款10万元，向武进区慈善总会捐款10万元；2025年，公司组织员工参加“一袋牛奶的暴走”等多项公益活动。 展望2026年，机遇与挑战并存，希望与责任同在。新的一年，公司将秉持更为坚定的信念、更加务实的作风、更加有力的举措，聚焦核心主业，深化创新驱动，持续推进产品迭代与技术突破，加速创新产品的临床落地与市场推广；进一步优化市场布局，深耕国内市场，拓展国际市场，提升品牌影响力；持续强化内控管理，提升运营效率与发展质量；稳步推进并购项目与合成生物新赛道布局，打造新的业绩增长点。公司将始终坚守初心，牢记使命，以更为优异的经营业绩回报各位投资者的信任与支持，与各位投资者、合作伙伴携手并肩，共筑医疗健康产业新未来，共享发展成果！ 再次感谢各位投资者、合作伙伴的信任、理解与支持！祝愿各位身体健康、事业顺遂、阖家幸福！ 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司董事长：万世平2026年4月20日 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人万世平、主管会计工作负责人龚爱琴及会计机构负责人(会计主管人员)徐海兰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司2025年度实现营业收入38,749.19万元，较上年同期下降11.02%，归属于上市公司股东的净利润为负值，其中公司核心产品吻合器相关业务展现较强经营韧性，实现收入同比增长4.72%，对应毛利润与上年同期基本保持稳定，为公司核心经营基本盘提供有力支撑。公司整体营业收入下滑，主要系吻合器零部件、医疗设备相关业务收入下降所致。公司当期净利润为负值，核心受两大因素叠加影响：一是受带量采购政策落地、市场竞争加剧、终端需求阶段性放缓的行业环境影响，公司吻合器零部件相关业务毛利率大幅下滑，对主营业务盈利水平形成阶段性拖累；二是因子公司孜航精密、昶恒精密经营业绩不及预期，公司基于会计谨慎性原则，对前述子公司合计计提商誉减值准备9,971.90万元，同时对孜航精密相关无形资产计提减值准备562.92万元，前述资产减值计提是导致公司当期净利润为负值的核心因素。报告期内，公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，核心吻合器业务的增长表现、整体经营变动趋势与行业整体发展态势保持一致； 公司所处医疗器械细分行业短期虽面临集采落地、市场竞争加剧等阶段性压力，行业内企业普遍盈利承压，但长期来看，随着国内人口老龄化进程加快、微创外科手术渗透率持续提升、国产医疗器械进口替代趋势不断深化，行业仍具备稳定的长期发展空间，不存在产能过剩、持续衰退或核心技术替代的重大不利情形；公司整体生产经营平稳有序，研发、采购、生产、销售等核心业务环节正常运转，核心资产运营稳定，持续经营能力不存在重大风险；截至本报告披露日，除上述资产减值事项外，公司无其他对生产经营、财务状况及未来发展具有重大影响的信息。针对报告期内的业绩情况，公司将精准施策、多措并举改善盈利能力：一是聚焦核心吻合器主业深化技术创新，加快产品迭代升级与创新产品临床落地及市场推广，持续巩固核心业务的增长优势与盈利韧性；二是针对毛利率下滑的业务板块，强化全链条成本管控、产品结构优化与运营效率提升，快速修复板块盈利水平；三是优化国内外市场布局，深化与核心客户的长期战略合作，持续拓展市场空间，提升品牌影响力与市场份额；四是全面强化子公司精细化管理与投后业务整合，完善治理结构，深化协同效应，切实提升子公司经营质量与盈利水平；五是在夯实核心主业的基础上，稳步推进新赛道战略布局，积极培育新的业绩增长点，为公司长期可持续发展注入新动能。 本报告中所涉及的未来计划等前瞻性描述均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2025年度权益分派股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户中的股数）为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................12第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................16第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................41第五节重要事项..........................................................................................................................................................