拱东医疗：拱东医疗：2025年年度报告

公司简称：拱东医疗 浙江拱东医疗器械股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人施慧勇、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人（会计主管人员）尤志仁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年度利润分配方案如下： 1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）。截至2026年4月23日，公司总股本为220,492,949股，剔除回购专用证券账户的股份数量292,080股后，以此计算合计拟派发现金红利33,030,130.35元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的64.13%，剩余未分配利润结转至下一年度。 2、如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本、回购专用证券账户中的股份数量发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 3、本方案尚需提交股东会审议。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 十、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注并查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的（四）“可能面对的风险”以及本报告第八节“财务报告”之十二“与金融工具相关的风险”的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................44第五节重要事项............................................................................................................................59第六节股份变动及股东情况........................................................................................................72第七节债券相关情况....................................................................................................................79第八节财务报告............................................................................................................................80 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 除特别说明外，本报告所有数值保留2位小数，若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本期基本每股收益同比下降70.51%，主要系本期计提商誉减值损失以及毛利额减少导致净利润下降所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润√适用□不适用 十二、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 公司主营一次性医用耗材的研发、生产和销售。2025年，拱东医疗紧跟医疗器械行业数智化、合规化、绿色化发展趋势，对采购、生产、销售模式进行全面升级，围绕“数据驱动、业务协同、智能分析”，公司在采购端以数字化评定与动态协同优化供应链效率，生产端通过数智化改造、柔性生产与全流程质控提升产能与品质，销售端依托全域协同网络与数字赋能拓展境内外市场，同步落实全链路合规与可追溯要求，实现运营效能与市场竞争力的双重提升。 1、采购模式 公司采购的物品种类涵盖塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）及包装材料（纸箱、标贴等辅料），所有生产所需原辅材料均由采购部门实行集中统一采购管理。 为适配2025年行业数智化转型要求，公司在“以产定购”核心模式基础上，升级构建“数据驱动+安全库存”双维度采购体系。采购流程实现全链路数字化优化：销售部门通过ERP系统实 时同步客户订单数据，计划物控部门分析历史消耗、市场趋势及生产计划，生成动态物料需求计划，在保障关键原辅材料安全库存的同时，精准编制请购单；采购部门通过数字化平台复核请购单后启动采购流程，物料到港后同步触发仓储部门的RFID智能入库核验与品管部门的在线质量检测。 管理升级为“数字化评定+协同赋能”模式，通过搭建供应商大数据管理平台，从信誉、产品质量、供货稳定性、数智化适配能力、绿色生产资质等多维度进行动态评估，建立分级分类供应商库；与核心供应商签订年度采购框架合同及数据共享协议，依托工业互联网实现生产消耗量、安全库存、市场价格的实时协同，采购订单通过数字化平台自动下达，采购价格参考实时市场行情并经智能议价系统确认，结算方式根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等灵活模式。 2、生产模式 公司生产体系升级为“数智化协同管控体系”，由计划物控部门、制造部门、采购部门、品管部门及信息化管理部门共同组成，其中信息化管理部门负责生产系统的运维与数据价值挖掘。境内厂区生产严格遵循ISO13485质量管理体系及2025年新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，全面落实电子记录与数据可追溯制度；境外厂区同步对接当地监管标准。 生产模式在“以销定产”基础上，强化“智能预测+柔性响应”能力：境外市场延续按订单生产模式，订单接收后通过数字化评审平台完成快速评审，结合供应链实时数据确定物料需求并生成最优生产计划；境内市场采用“订单生产+智能备货”融合模式，定制类产品按订单精准排产，常规产品通过AI算法整合历史销售数据、市场需求趋势及医疗机构采购预测，动态调整安全库存阈值，当库存低于设定值时自动触发补货生产指令。 生产效能升级聚焦“智能化改造+绿色生产”双主线：依托《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》政策支持，引入工业机器人、AGV无人搬运车，实现物料配送、产品装配、工艺调整的全流程自动化，关键工艺参数通过物联网设备实时采集与动态优化。生产线柔性生产能力进一步强化，通过模块化设备布局与智能模具切换系统，实现医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料等多品类产品的快速转产；同时融入绿色生产理念，优化能耗监测与资源循环利用系统，符合行业低碳转型要求。质量管控升级为“全流程实时预警”模式，通过精密传感器对生产环境、工艺参数、产品质量进行全维度在线监控，实现质量偏差的早期预警与前瞻性防控，质量管理从“事后纠错”向“事前预防”转变。 3、销售模式 公司销售体系全面适配2025年医疗器械出口便利化政策与数智化流通趋势，升级为“全域协同+数字赋能”立体化销售网络。 境内销售仍采用经销与直销双模式并行：经销模式通过数字化渠道管理平台实现经销商分级赋能，实时共享库存数据、产品信息及市场动态，构建“厂商-经销商”的高效协同体系；直销模 式进一步拓展至第三方检测机构等新兴终端，通过线上签约、电子合同、数字化物流追踪等方式提升服务效率。境外销售在OEM/ODM核心模式基础上，受益于《医疗器械出口销售证明管理规定》实施，出口范围进一步扩大，通过数字化贸易平台与国内贸易公司实现订单协同，简化报关流程与结算手续。 销售管理全面升级为“数据驱动的全链路管控”：依托ERP系统与工业互联网标识解析体系，实现渠道库存、物流状态、应收账款的实时可视化管理，应收账款周转率持续优化；深化“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”战略，为大客户提供定制化供应链解决方案；同步落实医疗器械唯一标识（UDI）在销售全流程的应用，实现产品从出厂到终端使用的全程可追溯，满足国内外智慧监管要求。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明 □适用√不适用 二、报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司主要业务、主要产品及其用途、核心竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素等未发生重大变化；但随着行业政策迭代与技术升级，公司所属行业发展情况、经营模式已根据市场趋势完成优化升级，2025年新公布的《医疗器械生产质量管理规范》、京津冀“3+N”联盟集采新政等相关法律法规及行业政策，对行业格局与企业运营产生结构性影响，推动行业向“价值竞争+数智化协同”转型。 （一）所属行业 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据2025年行业细分趋势，公司所属领域进一步明确为低值医用耗材细分行业中“基础耗材+高端定制耗材”双轨发展的核心赛道，产品覆盖医疗检测、样本采集、医用护理