睿昂基因：睿昂基因2025年年度报告

公司简称：睿昂基因 上海睿昂基因科技股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司积极致力于“精准医疗”国家战略，通过向客户提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，以“让更多人免受肿瘤的伤害”为使命。公司未来将持续专注主营业务，强化核心竞争力，加大研发投入。 2025年，公司因受行业需求波动、竞争加剧的影响，导致营业收入减少；加之信用减值损失、商誉减值损失、资产减值损失以及公司特殊事件的影响，导致利润下降。 报告期内，公司共有10个第三类注册证产品处于注册申请阶段，后续产品完成注册上市后的市场推广等方面亦将产生费用，均可能导致短期内公司经营成本进一步增加，从而对公司财务状况等方面产生不利影响。 公司已在本报告中描述可能存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人高尚先、主管会计工作负责人王春娟及会计机构负责人（会计主管人员）王春娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中汇会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度归属于母公司所有者的净利润为人民币-5,037.71万元。根据《上市公司监管指引第3号——上市公司现金 分红》《公司章程》等相关规定，鉴于公司2025年度归属于母公司所有者的净利润为负数，公司充分考虑到行业及企业发展阶段、公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划、资金需求以及全体股东的长远利益等因素，因此公司2025年度公司拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本和其他形式的分配，剩余未分配利润滚存至下一年度。公司2025年度利润分配预案已经公司第三届董事会第九次会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义...................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................7第三节管理层讨论与分析.........................................................................................14第四节公司治理、环境和社会.................................................................................83第五节重要事项.......................................................................................................113第六节股份变动及股东情况...................................................................................145第七节债券相关情况...............................................................................................152第八节财务报告.......................................................................................................152 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 注：国泰海通证券股份有限公司（原国泰君安证券股份有限公司）对本公司持续督导的期间为2023年2月13日-2024年12月31日，由于公司募集资金尚未使用完毕，国泰海通证券股份有限公司在2025年继续对公司募集资金存放与使用情况履行持续督导职责。 六、近三年主要会计数据和财务指标 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 1、利润总额及归属于上市公司股东的净利润同比下降主要系五方面原因：1)本报告期受体外诊断行业竞争加剧以及本公司特殊事件的影响，2025年营业收入较上年同期下降6,504.54万元，同比减少26.84%，营业收入下降导致毛利金额下降；2)本报告期受医疗行业环境影响，下游客户回款变慢，公司根据坏账政策计提应收账款信用减值损失金额1,401.00万元；3)本报告期公司分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目暂停，且暂无续建计划，公司判断其存在减值迹象，对其计提减值损失1,356.34万元；4)由于外部市场环境发生变化，子公司源奇生物本期业绩进一步下滑，公司结合未来经营情况的判断，对该子公司的商誉计提减值损失761.10万元；5)本报告期公司母子公司业绩均出现较大幅度的下滑，公司结合自身经营计划进行盈利预测，因未来能够产生的应纳税所得额有限，冲销前期确认的递延所得税资产711.57万元。 2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降主要原因：本报告期与去年同期相比收入下降，坏账计提金额及资产减值损失金额上升导致归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降。 3、基本每股收益，稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降主要原因：本报告期与去年同期相比收入下降，坏账计提金额及资产减值损失金额上升，整体利润下降，导致相对应的每股收益均同比大幅下降。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 √适用□不适用 第一季度营业收入5,031.32万元，与已披露定期报告5,473.80万元相比，差异442.48万元。主要原因系：公司第一季度原披露营业收入中含两笔贸易试剂收入，按总额法确认收入总计508.88万元，系公司从同一供应商处采购后销售。本报告期年度财务核算期间，基于业务合同条款，该笔业务对应的采购合同中约定了公司为经销商，公司基于下游客户提出的需求而发生的采购，且根据《委托运输协议》约定货物由上游供应商直接运输并交付至终端客户，全流程责任与履约义务均由上游供应商承担，公司不承担货物运输与存储风险，在商品转让前对存货不具有控制权，与公司其他贸易试剂销售有所不同。因此公司按照交易实质审慎判断，将该贸易试剂业务收入由总额法调整为净额法确认收入，应确认收入金额为66.40万元。 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十二、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十三、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、公司主要业务情况 睿昂基因是一家聚焦肿瘤领域，拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室的生命科学企业。公司自成立以来，始终致力于“精准医疗”国家战略，以“让更多人免受肿瘤的伤害”为使命，以“成为最受用户信赖的基因公司”为愿景。公司将继续秉持“真人、真心、真本事”的核心价值观，以及“认知大于事实，领先源于创新”的经营理念，立志成为肿瘤领域精准检测最好的体外诊断企业。 公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。 2、公司的产品及服务 公司主要通过向客户提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，其中目前的主要产品为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病相关基因分子诊断试剂盒，主要服务包括为各类医疗机构、医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务，以及为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务。截至2025年12月31日，公司拥有136项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品31项。 （1）体外诊断试剂盒 截至2025年12月31日，睿昂基因拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品129项，其中第三类医疗器械注册证产品31项，第一类医疗器械备案产品98项（其中43项为免疫诊断的抗原检测试剂产品），涵盖血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、肠癌、黑色素瘤）和传染病等领域，其中多项分子诊断试剂盒为国内独家或首家产品，在市场拥有领先地位。主要三类医疗器械产品具体情况如下： （2）科研服务 公司利用数字PCR、二代测序、快速FISH、液体芯片、全光谱流式等先进技术手段向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供运用于基础研究、疾 病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的服务，涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。 （3）医学检测服务 公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海