睿昂基因：睿昂基因2023年年度报告

公司代码：688217公司简称：睿昂基因 上海睿昂基因科技股份有限公司 2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司主要通过向客户提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，积极致力于“精准医疗”国家战略，始终以“让更多人免受肿瘤的伤害”为使命。未来将持续专注主营业务，强化核心竞争力，加大研发投入。公司本年度因固定资产增加、人员结构调整等原因导致固定成本增加；公司目前共有13个第三类注册证产品处于注册申请中，后续产品完成注册上市后的市场推广等方面亦将产生费用，均可能导致短期内公司业绩进一步承压，从而对公司财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 公司已在本报告中描述可能存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人熊慧、主管会计工作负责人李彦及会计机构负责人（会计主管人员）李彦声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司分别于2023年10月25日、2023年11月13日召开第二届董事会第十九次会议 、第二届监事会第十六次会议、2023年第六次临时股东大会，审议通过了《关于公司2023年前三季度利润分配预案的议案》，同意公司向全体股东每10股派发现金红利1.80元（含税）。公司以2023年11月29日为股权登记日，以截至股权登记日的总股 本55,855,896股为基数，每股派发现金红利0.18元（含税），共计派发现金红利 10,054,061.28元，2023年前三季度利润分配预案已于2023年11月30日实施完毕。公司 2023年前三季度现金分红金额占2023年前三季度合并报表归属于母公司所有者的净利润比例为53.40%，占公司2023年度合并报表归属于母公司所有者的净利润的126.77%。 公司结合上述情况，并充分考虑到后续在研发项目、固定资产投资等方面的资金需求较大，为更好地维护全体股东的长远利益，保障公司的可持续发展，公司2023年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本和其他形式的分配，剩余未分配利润滚存至下一年度。 公司2023年度利润分配预案已经公司第二届董事会第二十三次会议和第二届监事会第十七次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理75 第五节环境、社会责任和其他公司治理98 第六节重要事项107 第七节股份变动及股东情况142 第八节优先股相关情况155 第九节债券相关情况156 第十节财务报告157 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、睿昂基因 指 上海睿昂基因科技股份有限公司 源奇生物 指 上海源奇生物医药科技有限公司，公司全资子公司 云泰生物 指 苏州云泰生物医药科技有限公司，公司全资子公司 百泰基因 指 武汉百泰基因工程有限公司，公司全资子公司 思泰得生物 指 上海思泰得生物技术有限公司，公司控股子公司 上海思泰得 指 上海思泰得医学检验实验室有限公司，公司控股子公司 北京思泰得 指 思泰得精准（北京）医学检验实验室有限公司，公司控股子公司 北京实验室 指 北京思泰得医学检验实验室有限公司，公司控股子公司 武汉思泰得 指 武汉思泰得医学检验实验室有限公司，公司控股子公司 技特生物 指 长春技特生物技术有限公司，公司控股子公司 睿昂云泰 指 上海睿昂云泰生物医药科技有限公司，公司全资子公司 湖南源奇 指 湖南源奇生物医药有限公司，公司全资子公司 Akonni 指 AkonniBiosystems,Inc.（爱康尼生物系统公司），公司参股公司 伯慈投资 指 上海伯慈投资合伙企业（有限合伙），公司股东 力漾投资 指 上海力漾投资合伙企业（有限合伙），公司股东 浙江大健康 指 浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙），公司股东 辰贺投资 指 上海辰贺投资中心（有限合伙），公司股东 辰知德投资 指 苏州辰知德投资合伙企业（有限合伙），公司股东 辰德投资 指 杭州辰德投资合伙企业（有限合伙），公司股东 睿泓投资 指 杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙），公司股东 重庆睿安 指 重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东 康士蕴达 指 天津康士蕴达医疗科技发展合伙企业（有限合伙），公司股东 厚扬天灏 指 宁波梅山保税港区厚扬天灏股权投资中心（有限合伙），公司股东 上海金浦 指 上海金浦国调并购股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东 南京祥升瑞 指 南京祥升瑞投资管理中心（普通合伙），公司股东 嘉兴领峰 指 嘉兴领峰股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 体外诊断、IVD 指 InVitroDiagnostics，中文名称：体外诊断：对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病或人体其他状态，包括人体健康状况进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供信息 第一类备案、第一类医疗器械备案 指 根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），依照产品风险程度的高低，将体外诊断试剂产品分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行备案管理 第二类注册证、第二类医疗器械注册证 指 根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），依照产品风险程度的高低，将体外诊断试剂产品分为第一类、第二类和第三类。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行注册管理 第三类注册证、第三类医疗器械注册证 指 根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），依照产品风险程度的高低，将体外诊断试剂产品分为第一类、第二类和第三类。第三类是具有较高风险，需要采取特别 措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行注册管理 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 第三方医学检验实验室、第三方实验室 指 独立医学实验室，又称第三方医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医院，应用于临床 分子诊断 指 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒DNA等）或内源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，从而做出诊断的技术 免疫诊断 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测的技术 生化诊断 指 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标的技术 PCR 指 PolymeraseChainReaction，中文名称：聚合酶链式反应，在DNA聚合酶的催化下，迅速扩增目的DNA，是一种DNA扩增技术 基因测序 指 基因测序通过对DNA序列的四种核苷酸分别进行荧光标记，实现精确识别标的基因每一个位点的核苷酸序列，该技术可用于检测未知基因序列，如人类基因组计划是基于一代基因测序技术 FISH 指 FlourescenceinSituHybridization，中文名称：染色体荧光原位杂交技术，是指通过荧光标记的探针与标的基因序列杂交，形成荧光显微镜下可视的杂交荧光标记双链，从而获得细胞核内染色体或基因状态的信息 基因芯片 指 基因芯片技术利用一组已知序列的探针同标的基因杂交，依赖大量数据收集和分析过程实现对标的基因的高通量分子诊断 ddPCR 指 DropletDigitalPolymeraseChainReaction，中文名称：微滴式数字PCR，是在传统的PCR扩增前对样品进行微滴化处理，即将含有核酸分子的反应体系分成数万个纳升级的微滴，其中每个微滴或者不含待检核酸靶分子，或者含有一个至数个待检核酸靶分子。经过PCR扩增后，对每个微滴的荧光信号逐一分析，有荧光信号的微滴判读为1，没有荧光信号的微滴判读为0，根据泊松分布原理及阳性微滴的个数与比例即可得出靶分子的起始拷贝数或浓度的技术 S-ddPCR 指 SuperDropletDigitalPolymeraseChainReaction，中文名称：超敏微滴式数字PCR，公司独有的技术，是在ddPCR平台技术基础上，前置富集流程，因而具有更高灵敏度 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》 《募集资金管制度》 指 《上海睿昂基因科技股份有限公司募集资金管理制度》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海睿昂基因科技股份有限公司 公司的中文简称 睿昂基因 公司的外文名称 ShanghaiRightongeneBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的法定代表人 熊慧 公司注册地址 上海市奉贤区金海公路6055号3幢 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号 公司办公地址的邮政编码 201403 公司网址 www.rightongene.com 电子信箱 zqswb@rightongene.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李彦 范铭 联系地址 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号 电话 021-33282601 021-33282601 传真 021-37199015 021-37199015 电子信箱 zqswb@rightongene.com zqswb@rightongene.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》http://www.zgzqb-bz.com/《上海证券报》https://www.cnstock.com/《证券日报》http://www.zqrb.cn/《证券时报》http://www.stcn.com/ 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 睿昂基因 688217 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 公司聘请的