- 公司概况:Immix Biopharma, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司,专注于应用嵌合抗原受体细胞疗法(CAR-T)治疗轻链(AL)淀粉样变性和其他严重疾病。其领先细胞疗法候选药物 CAR-T NXC-201(NXC-201)目前正在美国进行 1b/2 期 NEXICART-2 临床试验和海外 1b/2a 期 NEXICART-1 临床试验。NXC-201 已获得美国 FDA 的再生医学先进疗法(RMAT)认定、FDA 和欧洲委员会(EC)在 AL 淀粉样变性方面的孤儿药认定,并于 2026 年 1 月获得 FDA 的突破性疗法认定,用于治疗复发性/难治性 AL 淀粉样变性。
- 平台和技术:公司的 N-GENIUS 平台已产生临床阶段领先候选药物 NXC-201,这是一种下一代 CAR-T,旨在治疗 AL 淀粉样变性和其他严重疾病。N-GENIUS 平台由三个关键要素组成:定制的细胞疗法证据捕获引擎 + 关系数据库、专有 EXPAND 技术、原子化的新型结合支架生成引擎。NXC-201 的关键特性包括:高转导效率、低 tonic 信号和抗耗竭能力。
- 公司信息:公司于 2012 年作为加利福尼亚州有限责任公司成立,并于 2014 年 1 月转换为特拉华州公司。公司于 2016 年 8 月在澳大利亚设立了一个全资子公司 Immix Biopharma Australia Pty Ltd.,以进行各种临床前和临床试验活动。公司于 2022 年 11 月设立了一个特拉华州公司 Nexcella, Inc.,以进行各种临床前和临床试验活动。Nexcella 于 2024 年 5 月 20 日与公司合并,公司继续作为存续公司。
- 本次发行:公司已与 Citizens JMP Securities, LLC 签署了一份市场报价要约协议(ATM 协议), relating to本次发行的普通股的发售。根据 ATM 协议的条款,公司可能不时通过 Citizens 以销售代理或主要经纪人的身份提供和销售普通股, Aggregate offering price 最高可达 1 亿美元。公司将向 Citizens 支付相当于每股销售总价 3.0% 的佣金。
- 风险因素:投资公司的普通股涉及高度风险。在投资公司普通股之前,您应仔细考虑本招股说明书补充材料和伴随的基础招股说明书以及其中引用的文件中包含的风险和不确定性,包括在“风险因素”中讨论的风险和不确定性。这些风险包括与本次发行相关的风险,如管理对资金用途的广泛控制权、潜在的进一步稀释、对未来的融资需求以及可能无法有效地使用资金。
- 资金用途:公司可能不时发行和销售普通股, Aggregate offering price 最高可达 1 亿美元。公司打算将本次发行的净收益用于 NXC-201 开发、营运资金和一般公司目的。
- 稀释:如果您投资公司的普通股,您可能会立即稀释净有形账面价值。此外,公司可能会在将来发行额外的股权或可转换债务证券,这可能会导致对投资者的进一步稀释。
- 发行计划:公司已与 Citizens 签署了 ATM 协议,根据该协议,公司可能不时通过 Citizens 以代理或主要经纪人的身份提供和销售高达 1 亿美元的普通股。股票的销售将通过多种方式进行,包括私下协商交易、大宗交易或美国证券法第 415(a)(4) 定义的市场报价要约。
- 法律事项:除非本招股说明书补充材料另有说明,否则本招股说明书和任何补充招股说明书将由 Blank Rome LLP 代表公司进行有效性审查。