生物制药企业的制胜之道：L.E.K.洞察：创新、增长与核心竞争力

核心观点

• 研发生产力： 研发生产力是生物制药企业成功的关键，它由研发效率（每单位研发投入带来的获批药物数量）和产品上市效益（每个获批药物带来的商业收入）两个关键因素决定。大型药企更注重效益，而中小型企业更注重效率。
• 放射性治疗药物： 放射性治疗药物的生产涉及复杂的供应链管理，其价值链包括同位素生产、放射性标记、剂量生产和配送等环节。随着放射性治疗药物的发展，生物制药公司愈加重视供应链安全，并考虑通过自建供应链或委托开发与制造组织（CDMO）来实现。
• 新型肿瘤伴随诊断（CDx）： 生物制药公司应在临床前阶段即纳入伴随诊断开发，采用默认纳入策略，并应对伴随诊断带来的独特运营挑战，建立独立的诊断上市策略，并充分利用合适的合作伙伴资源。
• 人工智能与量子计算： 人工智能和量子计算有望通过前所未有的计算能力和问题求解能力，推动生物制药行业的深层变革。量子计算在药物发现和早期研究方面最具影响力，可加速化学空间的探索，缩短研发周期，降低成本，提升成功率。
• GLP-1市场： 中国的GLP-1市场正在迅速增长，其驱动力来自糖尿病和肥胖患病率的上升、适应症的持续拓展、政策支持，以及全球领先企业与本土创新玩家的共同推动。市场竞争日趋激烈，企业需要在疗效与价格之外实现战略性差异化，并重新校准其上市策略。
• 并购交易： 生物制药行业的并购交易数量激增，一半交易都是已经进入商业化阶段的资产。肿瘤仍然是并购交易最为活跃的领域，免疫性疾病、神经系统疾病、精神疾病以及罕见病等领域的并购交易也呈现出强劲的增长势头。
• 首创新药与同类最优药： 过去20年中，生物制药行业一直存在一个争论：首创新药和同类最优药谁的上市表现更好。研究表明，产品的差异化程度是预测重磅药物收入的最大因素，差异化程度高的新进入市场的产品通常能获得更高的市场份额。
• 人工智能成熟度评估框架： L.E.K.制定了一套人工智能成熟度评估框架，该框架可用于考量不同应用场景中人工智能的适用性、数据的可用性、现有能力优势、市场环境及其所产生的影响程度。
• 肿瘤领域的BD&L： 肿瘤领域的业务拓展与授权许可交易（BD&L）最为活跃，其中新兴生物制药公司已成为主力军。中国正在成为肿瘤创新药的重要来源，大型跨国药企更倾向于收购或授权引入已进入后期开发阶段的产品，以确保短期内的稳定收益，同时降低投资风险。

关键数据

• 全球收入最高的15家生物制药企业贡献了行业总收入的75%。
• 前15大制药公司的年研发支出增长了约1.5倍，预计到2030年将达到180亿美元。
• 中国的糖尿病患者规模已达1.41亿人，预计到2030年将增至1.64亿人，继续位居全球首位。
• 预计到2030年，中国将有2亿至2.5亿人属于超重人群（体重指数BMI＞27）。
• 自2010年到2023年，全球共有195起公开的生物制药并购交易，总投资额约为1万亿美元。

研究结论

• 生物制药企业需要将科学卓越追求与严谨决策和卓越执行力相结合，才能在竞争激烈的市场中取得成功。
• 放射性治疗药物领域正处于从小众产品到主流应用的重要转折点，生物制药公司需要加强商业化能力建设，并审慎决策是否将复杂的供应链和生产流程内化或外包。
• 中国的GLP-1市场已成为全球制药巨头与本土企业争夺的关键战略高地，企业需要采取差异化战略，并重新校准其上市策略。
• 并购交易是生物制药企业获取创新的重要途径，但企业需要建立完善且严谨的尽职调查流程，以确保其交易条款的竞争力和可持续性。
• 人工智能和量子计算有望彻底变革药物发现和临床试验，生物制药行业需要抓住新一轮机遇，在药物发现、临床开发、供应链与制造等关键环节实现突破性进展。