太平洋医药日报（20260210）：罗氏Fenebrutinib三期临床成功

市场表现

2025年2月9日，医药板块整体上涨0.60%，跑赢沪深300指数0.49个百分点，位列申万31个子行业第7。其中，医疗研发外包、其他生物制品、医疗耗材表现突出，涨幅分别为1.94%、0.69%、0.59%；疫苗、线下药店、医药流通表现落后，跌幅分别为-0.70%、-0.49%、-0.41%。个股方面，广生堂、振德医疗、万邦德涨幅居前（均超10%），奥浦迈、合富中国、华康洁净跌幅居前（均超3%）。

行业要闻

罗氏宣布其BTK抑制剂Fenebrutinib的3期FENtrepid研究成功。该药在原发进展型多发性硬化（PPMS）患者中，相对于Ocrevus，主要终点降低残疾进展方面达到非劣效性，使残疾进展风险降低12%（HR=0.88；95% CI：0.75-1.03），两组曲线最早在24周分离。Fenebrutinib为口服、可穿越血脑屏障的可逆非共价BTK抑制剂，具有优化的药代动力学特征和高效力。

公司要闻

• 特宝生物：2025年预计营收36.96亿元（同比增长31.18%），归母净利润10.38亿元（同比增长25.39%）。
• 片仔癀：PZH2107（LDS片）II期临床试验首例受试者入组，用于治疗纤维肌痛。
• 恒瑞医药：子公司注射用瑞康曲妥珠单抗获国家药监局受理，纳入优先审评。
• 复星医药：子公司盐酸丁卡因凝胶注册申请获国家药监局受理，拟用于经皮局部麻醉。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性（回报介于-5%至5%）、看淡（回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅超15%）、增持（5%-15%）、持有（-5%-5%）、减持（-5%-15%）、卖出（低于-15%）。