太平洋医药日报：Vera在研新药Atacicept三期临床成功，用于IgAN

市场表现

2025年11月10日，医药板块整体上涨1.25%，跑赢沪深300指数0.90个百分点，其中线下药店、体外诊断和医院子行业表现突出，而医疗研发外包、血液制品和医疗耗材表现相对较弱。个股方面，金迪克、北大医药和人民同泰涨幅居前，振德医疗、浩欧博和华兰股份跌幅居前。

子行业评级

行业整体评级为中性。

行业要闻

Vera宣布其研药Atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）的ORIGIN临床3期试验成功，计划于2025年第四季度通过加速批准途径向美国FDA递交BLA。试验数据显示，Atacicept在第36周可显著降低患者蛋白尿（UPCR），较基线下降46%，较安慰剂下降42%，差异具有高度统计学意义（p<0.0001）。安全性方面，Atacicept表现良好，与安慰剂相当。Atacicept是一种重组融合蛋白，可结合B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。

公司要闻

• 普洛药业：子公司家园药业收到EDQM签发的盐酸文拉法辛CEP证书，有助于拓展欧盟市场。
• 健友股份：子公司Meitheal获得注射用维库溴铵增加生产场地的FDA批准。
• 苑东生物：子公司上海优洛的1类生物药注射用YLSH003启动晚期实体瘤的I/II期临床试验。
• 上海医药：子公司上药中西的醋酸艾司利卡西平片ANDA获得FDA最终批准上市。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：中性。
• 公司评级：无具体评级信息。