行业洞察：前沿技术赋能，白介素行业发展跃迁

白细胞介素（IL）是一类具有明确结构和功能的重要细胞因子，根据结构同源性可分为多个家族，如IL-1、IL-2、IL-6、IL-10等，分别参与自身免疫、炎症疾病及癌症等领域的调节。其中，IL-4、IL-5、IL-13和IL33等与哮喘等过敏性疾病密切相关，IL-3在血液瘤中起重要作用，IL-2和IL15在自免和肿瘤中均有较多临床管线布局，IL1、IL6、IL10和IL17等主要参与自免和炎症疾病。

热门靶点IL-12/IL-23通过独特异二聚体结构及差异化JAK-STAT信号通路参与免疫调节，其靶向药物已成为银屑病、克罗恩病等自身免疫疾病的重要治疗手段。康方生物的依若奇单抗是国内首个获批的靶向IL-12/IL-23 p40的全人源单抗，利生奇珠单抗是全球首款获批用于中重度活动性克罗恩病的IL-23抑制剂。

中国已获批上市用于治疗过敏性疾病的白介素-4药物主要有度普利尤单抗和司普奇拜单抗，前者用于治疗过敏性哮喘，后者用于治疗CRSwNP和过敏性鼻炎。度普利尤单抗已纳入国家医保药品目录，司普奇拜单抗尚未纳入。

IL-1β是痛风治疗中的关键发炎驱动因子。IL-1β靶向生物制剂具有更高的特异性、安全性和疗效。FDA已批准卡那奴单抗用于治疗痛风发作，NMPA仅批准金赛药业生产的金蓓欣，三生国健研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613已于2025年6月向NMPA递交NDA申请。

人工智能通过贯穿药物开发生命周期各环节，结合专家知识，在药物发现、临床研究、生产制造及精准医疗等方面实现高效创新与精准指导。引入人工智能技术后，从启动药物发现项目到完成先导化合物优化所需时间将从约65个月缩短至30个月。