医药行业周报：理性回归，乐观看待创新出海

核心观点与关键数据

• 创新药出海价值：中国创新药出海趋势向好，合作项目陆续落地，如舶望制药与诺华、信达生物与武田等合作，证明中国创新药竞争力。出海为企业带来研发投入、国际市场空间，减少单一市场竞争，并重塑创新药估值。
• 口服自免药物：武田新一代口服TYK2抑制剂zasocitinib取得积极III期研究结果，优于安慰剂和现有药物。国内企业如益方生物、诺诚健华、翰森制药等亦布局TYK2抑制剂。此外，α4β7、IL-17、IL-23靶点及新靶点口服小分子药物开发也在进行中，亚虹医药APL-1401在UC治疗中展现潜力。
• 小核酸药物：悦康医药YKYY032注射液获中美临床许可，公司已有6款核酸药物获FDA许可。国内企业积极布局，预计2026年临床批文企业将增多。GalNAc递送系统技术平台获验证，肝外靶向小核酸开发潜力巨大。
• 流感新药：南北哨点医院流感病例已达峰，流感用药市场受发病率、检测率、治疗率等因素影响，罗氏玛巴洛沙韦高速增长。2025年国家药监局批准4个流感新药，医保纳入昂拉地韦和玛舒拉沙韦片。
• 投融资与CXO：2025年前三季度创新药一级市场融资显著恢复，融资事件324起，金额55.1亿美元。BD交易活跃，总金额达937亿美元。CXO订单趋势向好，药明康德订单同比增长41.2%。
• AI在病理应用：国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南》，将“人工智能辅助诊断”纳入病理诊断价格项目，为AI在病理领域的商业化提供政策支持。

研究结论与推荐

• 行业评级：维持医药行业“推荐”评级，部分创新品种实现研发投入回报正循环，海外临床数据发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速。
• 推选方向：
  • 自免领域：亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华。
  • 小核酸药物：悦康医药、阳光诺和，关注前沿生物、迈威生物。
  • 吸入制剂：长风药业、健康元。
  • CXO：维亚生物、普蕊斯，关注益诺思、昭衍新药。
  • 创新药：昂立康，关注舒泰神、热景生物、信立泰。
  • 原料药：富祥药业、司太立，奥翔药业。
  • 医疗器械：祥生医疗，春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安。
  • 新兴技术：美好医疗，翔宇医疗。
  • 已授权品种：三生制药、信达生物、科伦博泰。
• 风险提示：研发失败、销售不及预期、竞争加剧、政策性风险、推荐公司业绩不及预期。