Addex Therapeutics Ltd 是一家专注于开发新型口服小分子药物候选人的临床阶段制药公司。公司拥有一个由专有临床和临床前阶段药物候选组成的管线,这些候选药物由公司内部和合作伙伴开发,用于治疗卒中后感觉运动恢复、创伤性脑损伤、物质使用障碍和慢性咳嗽等疾病。公司还持有 Neurosterix US Holdings LLC 20% 的股权,该公司是一家私营公司,正在开发用于治疗精神分裂症、情绪障碍和认知功能的临床前阶段专有药物候选产品组合。
公司的主要开发化合物是 dipraglurant,一种代谢型谷氨酸受体亚型 5 负向变构调节剂 (mGlu5 NAM),目前正在评估用于卒中后/TBI恢复的进一步开发。公司于 2025 年 4 月 30 日宣布与 Sinntaxis AB 签署了一项期权和合作协议,获得独家许可,使用 mGlu5 抑制剂治疗脑损伤恢复的知识产权。该协议还包括一项研究合作,Sinntaxis 团队将完成对 dipraglurant 治疗脑损伤恢复的评估。
公司的第二位开发化合物是 ADX71149,一种新型口服活性代谢型谷氨酸受体亚型 2 正向变构调节剂 (mGlu2 PAM)。公司于 2024 年 7 月 22 日宣布,合作伙伴 Janssen 由于 2 期研究未达到主要终点的统计学显著性而终止了 ADX71149 的开发,用于癫痫。公司于 2025 年 4 月 17 日宣布,合作伙伴 Janssen 终止了合作协议,并将包括所有相关知识产权在内的项目返还给公司。公司目前正在评估 ADX71149 的进一步开发。
公司的第三项开发计划是用于物质使用障碍的 GABAB PAM。公司于 2024 年完成了一项资助的研究计划,以发现新型 γ-氨基丁酸亚型-b 正向变构调节剂 (GABAB PAM),用于 Indivior PLC。Indivior 于 2024 年 8 月 27 日选择了其中一种化合物用于物质使用障碍的进一步开发,并负责所有未来的开发、制造和商业化。公司于 2025 年 5 月 12 日宣布,Indivior 已成功完成其选定化合物的 IND 启动研究。
公司的第四项开发计划是用于慢性咳嗽的 GABAB PAM。根据与 Indivior 的协议条款,公司行使了选择权,选择一种化合物以推进公司自己的 GABAB PAM 程序,用于治疗慢性咳嗽。公司于 2025 年 6 月 6 日宣布,在其选择的化合物中,与参考药物相比,在多种慢性咳嗽临床前模型中显示出强大的镇咳活性,目前正在完成临床前评估。
公司目前处于亏损状态,截至 2025 年 9 月 30 日,累计亏损总额为 3583 万瑞士法郎。公司的主要运营支出来自研发和一般和行政费用。公司预计,随着公司继续开发 GABAB PAM 慢性咳嗽药物候选人和启动进一步临床试验并寻求其药物候选产品的营销批准,公司未来的支出将增加。公司需要大量新的资金来为 GABAB PAM 慢性咳嗽药物候选人和其他药物计划提供资金,但公司无法保证未来将有足够的资金。
公司于 2025 年 4 月 22 日将与其销售代理 Kepler Cheuvreux 的销售协议延期至 2026 年 12 月 31 日。根据该协议,Kepler Cheuvreux 可以随时在 SIX 瑞士交易所出售公司的库存股。自 2020 年 8 月 24 日至 2025 年 11 月 30 日,通过出售 6710 万股库存股,公司产生了 3280 万瑞士法郎的毛收入。自 2025 年 7 月 1 日至 2025 年 11 月 30 日,公司通过出售 6710 万股库存股,产生了 450 万瑞士法郎的毛收入。
公司是一家“新兴成长公司”,因此可以享受某些减少的公开公司报告要求。公司还选择作为“外国私人发行人”,可以享受某些减少的交易所法案规定。公司于 2025 年 9 月 30 日拥有 220 万瑞士法郎的现金和现金等价物,公司预计这些现金将足以资助其到 2026 年 6 月中旬的运营费用。公司能否在 2026 年 6 月中旬之后继续融资,将取决于公司能否通过合作伙伴关系或赠款以及通过本次发行和进一步融资获得足够的资金。
公司本次发行的面值总额为 3300 万美元,发行价格和条款将由市场条件决定。公司计划将发行所得的净收益与现有现金一起用于推进其药物候选产品组合和一般公司目的。公司预计,随着公司继续开发其 GABAB PAM 慢性咳嗽药物候选人和启动进一步临床试验并寻求其药物候选产品的营销批准,公司未来的支出将增加。公司能否实现盈利,将取决于公司或其合作伙伴能否成功开发药物候选产品、获得监管批准以进行营销和商业化、以商业合理条款制造任何批准的产品、建立销售和营销组织或合适的第三方替代方案,以及筹集足够的资金来为其活动提供资金。