公司为临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗自身免疫性疾病的新型疗法。2025年6月,公司从RemeGen Co., Ltd.(RemeGen)获得许可,获得telitacicept,该药物在中国已获批准用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和全身性重症肌无力(gMG)。目前,一项针对gMG的全球3期临床试验正在美国、欧洲、南美洲和亚洲(包括日本)进行,以支持在这些司法管辖区潜在的批准。Telitacicept是一种治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活和钙调蛋白受体胞外结构域与人免疫球蛋白G的结晶片段域构成。Telitacicept靶向并作用于两个对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子:B细胞淋巴刺激因子(也称为B细胞激活因子或BAFF)和增殖诱导配体(APRIL),从而有效地减少B细胞介导的自身免疫反应,这些反应与多种自身免疫性疾病有关。根据与RemeGen的许可协议,公司获得了在除大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)以外的地区开发和商业化telitacicept的独家许可,RemeGen保留在大中华区的开发和商业化权利。公司更广泛的发展计划包括探索在BAFF/APRIL信号通路是经过验证的靶点的其他自身抗体驱动性疾病中开发telitacicept,并得到先前的临床经验和机制合理性的支持。
公司于2015年12月根据特拉华州法律成立,其主要执行办公室位于马萨诸塞州波士顿博伊斯特街1350室。公司于2025年9月18日进行了1:20的反向股票拆分,无需调整公司章程中授权发行但未发行的普通股总数。公司注册声明中的本说明书旨在满足公司在与许可协议和私募配售相关的交易中获得的注册权利。公司将不会从出售股票中获得任何收益,但是,如果Warrants以现金行使,公司将获得Warrants的行使价格。出售股票的股东可能会在任何时候通过公开或私下交易以现行市场价格、与现行市场价格相关的价格或私下协商价格出售、转让或以其他方式处置其持有的普通股或普通股权益。公司将承担与股票注册相关的所有其他成本、费用和费用,而出售股票的股东将承担与股票销售相关的所有佣金、折扣和税费。公司于2025年6月25日与认证投资者签订了证券购买协议,根据该协议,公司同意在私募配售中向投资者发行和出售PIPE Warrants,以换取最多34,999,999股普通股,总收益为1750万美元。 PIPE Warrants的行使价格为每股0.002美元。 PIPE Warrants的行使价格立即生效,但需获得海外直接投资(ODI)批准,且没有到期日。根据证券法, PIPE Warrants持有人(包括其关联方和归因方)不得行使任何部分.PIPE Warrants,除非在行使之前或之后,其将直接或间接持有公司已发行和流通的普通股超过9.99%,该百分比可根据持有人61天的通知更改,但不得超过19.99%,且须遵守相关PIPE Warrants的条款。
公司于2025年6月25日与RemeGen签订了许可协议,授予公司在大中华区以外开发和商业化RemeGen的专有融合蛋白产品telitacicept及相关产品的独家权利,而RemeGen保留在大中华区拥有所有权利。根据许可协议,公司获得了在除大中华区以外的所有地区(包括大中华区)开发和商业化Licensed Products的独家许可,并有权授予分许可。此外,公司还获得了在全球范围内制造Licensed Products的排他性许可,仅用于许可领土。作为交换,RemeGen获得了在 大中华区开发和制造Licensed Products的排他性、永久性和不可撤销的许可,以及在全球范围内制造Licensed Products的非排他性、全额付清的许可,用于大中华区。公司负责在许可领土内进行所有开发、监管和商业化活动及费用,包括进行临床试验和提交监管文件。许可协议成立了一个联合指导委员会来监督合作。
公司于2025年6月25日与合格投资者签订了证券购买协议,根据该协议,公司同意在私募配售中向投资者发行和出售PIPE Warrants,以换取最多34,999,999股普通股,总收益为1750万美元。 PIPE Warrants的行使价格为每股0.002美元。 PIPE Warrants的行使价格立即生效,但需获得海外直接投资(ODI)批准,且没有到期日。根据证券法, PIPE Warrants持有人(包括其关联方和归因方)不得行使任何部分.PIPE Warrants,除非在行使之前或之后,其将直接或间接持有公司已发行和流通的普通股超过9.99%,该百分比可根据持有人61天的通知更改,但不得超过19.99%,且须遵守相关PIPE Warrants的条款。