医药日报：再生元Garetosmab三期临床成功，用于治疗FOP

市场表现方面，2025年9月22日医药板块整体下跌0.13%，跑输沪深300指数0.59个百分点，其中医疗研发外包、其他生物制品、医疗设备表现较好，线下药店、医院、医药流通表现较差。个股方面，向日葵、康众医疗、奥浦迈涨幅居前，博瑞医药、浩欧博、五洲医疗跌幅居前。

行业要闻方面，再生元宣布其研药Garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的3期OPTIMA研究成功达到主要终点。研究显示，在56周时，两种给药剂量（3 mg/kg与10 mg/kg）相较安慰剂分别将新生HO病灶数量降低94%与90%，新生HO病灶总体体积降低超过99%。Garetosmab是一款靶向ActivinA的单克隆抗体，公司计划于2025年底前向美国FDA提交监管申请。

公司要闻方面，悦康药业子公司悦康科创获得美国FDA同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告；何氏眼科实施股权激励计划，拟授予637.00万股限制性股票；智翔金泰与康哲药业签订独家合作协议，西藏康哲将获得唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权；海思科子公司沈阳海思科环泊酚注射液获得国家药监局批准用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出。