- HARMONi研究最新OS数据呈改善趋势:依沃西单抗的全球III期HARMONi研究(二线EGFR)最新数据在WCLC大会上公布,长期随访后OS HR改善至0.78(95% CI:0.62-0.98),名义P值=0.0332;北美人群mOS:NR vs. 14.0个月,HR=0.70;长期随访PFS HR为0.57,整体曲线呈现相似趋势;PD-L1<1%与PD-L1≥1%受试者生存获益相近,几乎所有亚组PFS均达到统计学显著。
- HARMONi海外获批不确定性减小但尚存,关注后续大适应症:美国获批可能性有所提升,但需关注北美/整体西方人群OS获益优势未达统计学显著、北美+欧洲人群PFS HR与亚洲人群存在差距等数据变化趋势;其他重点适应症包括HARMONi-3、HARMONi-7,以及Summit计划启动更多适应症的III期研究。
- 维持买入评级:依沃西取得小于0.8的HR及明显分离的曲线实属不易,彰显其成长为下一代I/O基石产品的潜力;维持经PoS调整海外峰值销售165亿美元的预测,目标价183港元。