伏美替尼多适应症拓展，看好海外潜力

艾力斯（688578）医药/必需消费，本报告给予“增持”评级，主要看好公司研发潜力。2025年上半年公司业绩表现强劲，营业收入23.74亿元（同比+50.57%），归母净利润10.51亿元（同比+60.22%），扣非归母净利润9.05亿元（同比+39.92%），净利润增速高于营收增速主要得益于政府补助增加。

伏美替尼方面：

1. 国内进展：伏美替尼2L 20ins NSCLC上市申请于2025年7月获受理并纳入CDE优先审评；多个注册性临床积极开展中，包括辅助治疗、1L+2L 20ins、1L PACC等适应症。
2. 海外进展：针对EGFR PACC突变NSCLC的全球Ib期研究FURTHER数据显示，伏美替尼240mg mPFS为16个月，cORR为68.2%，CNS活性良好（41% CR，53% ORR）；ArriVent计划于2025年下半年启动1L PACC突变NSCLC的III期临床。

戈来雷塞方面：2L NSCLC适应症于2025年5月获批上市；多瘤种研究及与SHP2抑制剂联合用药的临床试验均顺利推进。

风险提示：研发不及预期、监管要求变化、销售不及预期。