非HIV免疫功能低下个体HPV疫苗接种的疗效、有效性、免疫原性和安全性的系统评价和荟萃分析

背景

宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染引起。HPV疫苗接种是预防宫颈癌的重要措施，目前欧洲批准了二价、四价和非avalent三种HPV疫苗。虽然HPV疫苗接种在青少年中显示出益处，但其对免疫抑制人群（如器官移植、干细胞治疗或免疫调节治疗患者）的保护作用尚不清楚。

目的

本系统评价旨在调查非HIV免疫抑制者中HPV疫苗接种的疗效、有效性、免疫原性和安全性。

方法

本系统评价纳入了随机对照试验和非随机干预研究，比较了接种HPV疫苗的免疫抑制组与对照组（未接种HPV疫苗的健康人群或其他免疫抑制人群）的免疫原性和安全性。研究评估了以下结局：与HPV型16/18相关的患者相关结局（宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌和口咽癌）、HPV感染、免疫原性和安全性/不良事件。

结果

共纳入27篇报告，其中23篇非随机研究提供了数据。大多数研究比较了接种HPV疫苗的免疫抑制者与其他免疫抑制者或接种HPV疫苗的健康对照组的免疫原性。结果显示，所有免疫抑制组的血清转换率（血清阳性率）都很高，与其他免疫抑制者或健康对照组相似。大多数免疫抑制组的几何平均滴度（GMT）与健康对照组相似，但结果往往不够精确。严重不良事件（如住院）在接种组中很少见，且被认为与HPV疫苗接种无关。常见的局部不良事件包括疼痛、硬结、发红和水肿，常见的全身性不良事件包括头痛、疲劳和恶心。

结论

HPV疫苗接种对免疫抑制者似乎具有免疫原性且总体安全，但数据证据等级较低。由于缺乏保护性抗体滴度阈值和不同免疫抑制人群的免疫原性结果受多种因素影响，因此需要谨慎解释免疫原性数据。此外，需要更多数据来区分不同的免疫抑制人群和亚组，包括性别、年龄和特定的免疫抑制治疗。