键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售,并基于其拥有的自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。公司处于聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一。
2025年上半年,公司实现营业收入12,972.89万元,同比增长0.89%;归属于母公司所有者净利润2,205.45万元,同比下降21.08%。产品销售收入12,556.42万元,同比下降0.26%,主要原因是国内一个主要客户因自建产能导致订单量大幅减少,同时下游新药及医疗器械研发端客户的订单也存在波动;国外产品销售收入10,508.32万元,同比增长36.96%,主要系国外药品端客户商业化产品订单量快速增长带来的收入增长。技术服务收入377.78万元,同比增长83.77%,主要系公司收取厦门特宝的销售提成较上年同期增加。利润总额、归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别减少21.35%、21.08%以及21.50%,主要系辽宁盘锦新厂投入使用后折旧摊销及生产运营成本增加导致主营业务成本同比增加。经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降88.22%,主要系2024年末应收账款余额较2023年末大幅减少,导致本报告期内收回的上年度末应收款项同比减少。公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比下降21.74%、21.74%和22.22%,主要系公司报告期内净利润下降所致。报告期内,公司研发投入占营业收入比例为32.84%,较上年同期增加11.11个百分点,主要系本期公司自主研发的聚乙二醇修饰药物PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验自2024年9月30日起完成首例病人入组,本报告期内入组顺利,对应的资本化研发投入金额较上年同期增长。
公司拥有全面的聚乙二醇相关产品库,常用的聚乙二醇活性衍生物已超过600余种,并持续通过自身研发不断扩大产品管线,并积极向关联领域拓展,逐步建设具有市场灵敏度的医用药用泛聚乙二醇材料平台与研发平台。公司是国内外少数的能够自主规模化生产高纯度、低分散性聚乙二醇原料的企业。公司除了在聚乙二醇活性衍生物的产品质量和稳定性等方面可以满足下游医药企业客户较为严苛的要求之外,还基于对聚乙二醇药物修饰技术的深刻理解,为客户提供技术创新服务,通过定制的聚乙二醇衍生物与药物组合研究,与客户形成深入的合作研发关系,有效提升客户合作粘性。公司在聚乙二醇及其衍生物领域里积累了大量的产品,技术储备充足,已经成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者。在国内聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司处于领导地位,公司已支持8个聚乙二醇修饰药物在国内上市,共有30余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验,占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二;在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司已作为主要新兴参与者深度参与国际主流市场竞争。公司已支持11款在境外市场已上市的医疗器械产品,3款境外的商业化药物产品,并支持约30余个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及10余个临床阶段的医疗器械类品种,涉及聚乙二醇化多肽、细胞因子、核酸药物、小分子药物等多个创新品种。公司已经成为国际上能够提供规模化cGMP医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业,并将随着下游产品的陆续上市销售放量而保持销售额的持续增长。
公司面临的主要风险包括业绩大幅下滑或亏损的风险、核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险和宏观环境风险。公司应对措施包括及时跟踪技术发展趋势、保持技术的先进性,完善创新体系建设、持续引进高层次研发人才,加强内部核心研发人员的培养,夯实公司竞争优势;积极采取应对措施,确保业务稳健发展;持续完善知识产权制度建设;积极接轨国际上的新技术趋势,着力于打造有应用前景、有技术先进性的泛聚乙二醇材料平台,持续强化技术护城河。