欧林生物：2025年半年度报告

公司代码：688319 成都欧林生物科技股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人樊绍文、主管会计工作负责人谭勇及会计机构负责人（会计主管人员）秦星瑶声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................26第五节重要事项................................................................................................................................28第六节股份变动及股东情况............................................................................................................44第七节债券相关情况........................................................................................................................48第八节财务报告................................................................................................................................49 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内，公司实现营业收入30,584.97万元，同比增长35.17%，主要系公司持续加大市场推广力度，报告期内公司吸附破伤风疫苗销售持续增长。 2、公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比扭亏为盈，主要系报告期内公司营业收入增长，利润增加。 3、公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比扭亏为盈，主要系报告期内公司营业收入增长，利润增加。 4、公司研发投入占营业收入的比例同比减少，主要系公司报告期内研发投入总额下降，主要原因如下：（1）去年同期公司发生AC结合疫苗Ⅳ期临床试验费用以及流感疫苗技术转让费用，本报告期内未发生上述两项费用，故公司费用化研发投入同比减少。（2）公司根据重组金葡菌疫苗临床试验进度确认Ⅲ期临床试验费用，重组金葡菌疫苗于报告期内完成Ⅲ期临床试验入组，但未达到相关付款节点，尚未最终结算Ⅲ期临床试验费用，故资本化研发投入较同期大幅减少。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业 公 司 主 要 从 事 人 用 疫 苗 的 研 发 、 生 产 和 销 售 。 根 据 《 国 民 经 济 行 业 分 类 与 代 码（GB/T4754-2017）》，公司所处行业为“医药制造业（代码C27）”之“基因工程药物与疫苗制造（C2762）”。根据《工业战略性新兴产业分类目录（2023）》，公司所处行业为“生物医药产业”之“基因工程药物和疫苗制造”。 疫苗接种作为控制疾病的重要途径，在保护人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动，是生物医药领域中不可或缺的重要细分领域。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下，全球生物制药市场蓬勃发展，带动疫苗产业升级。 （二）公司主营业务情况说明 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产与销售的国家高新技术企业。在董事会及管理层的领导下，公司以科技创新与成果转化为核心驱动力，成功建立了高效的产品产业化体系。成立十余年来，公司已构建完善的生产质量管理体系和覆盖全国的营销网络，并实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗三个核心产品的上市销售。其中，吸附破伤风疫苗在国内市场占有率持续多年保持领先地位，奠定了公司重要的市场基础。 同时，公司前瞻性地布局未来增长引擎，重点聚焦“超级细菌”疫苗与“成人疫苗”两大战略方向，构建了“阶梯有序、重点突破、储备丰富”的研发管线格局。作为国内在“超级细菌”疫苗领域布局最为全面的企业，公司围绕世界卫生组织（WHO）公布的“12种最危险的耐药细菌清单”，战略性推进了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个全球1.1类新药项目的研究。其中，重组金葡菌疫苗已处于全国多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验阶段，于报告期内完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组，临床开发进度全球领先，彰显了公司在前沿疫苗领域的创新实力。 新增重要非主营业务情况□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 2025年上半年，公司有序开展各项工作，实现营业收入30,584.97万元，同比增长35.17%；实现归属于上市公司股东的净利润1,319.69万元，同比扭亏为盈。 报告期内，公司主要工作情况如下： （一）深化市场推广，核心产品收入持续增长 公司持续加强吸附破伤风疫苗的医患教育与推广，推动各地医院规范破伤风处置流程。随着宣传不断深入，公众及基层医疗机构对破伤风预防的认知逐步提升。目前公司产品已覆盖全国31 个省、自治区、直辖市，市场规模持续扩大。报告期内，公司通过推进市场准入、学术推广及渠道拓展，实现吸附破伤风疫苗销售的稳健增长。 （二）坚持创新驱动，积极推进在研项目进展 公司致力于技术创新和产品研发，坚持创新投入。经过多年积累，引进和培养了一支创新型、专业化的研发人才队伍。截至2025年6月30日，公司拥有128名研发人员，占全体员工数量的比例达27.65%。 公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。2025年上半年，公司持续推进1类创新疫苗重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验研究。截至报告期末，已完成全部受试者入组。此外，公司启动三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验并顺利完成受试者入组，标志着公司在病毒疫苗领域取得重要进展。该流感疫苗采用MDCK细胞悬浮技术，可实现更高产量、更短生产周期和更低成本的效果。 公司还积极拓展技术平台，通过国生疫苗基金成功投资纳美信（上海）生物科技有限公司，初步布局mRNA疫苗领域；并与生猪技术创新中心（重庆）、重庆市畜牧科学院签署合作协议合作共建抗体药物研发实验室，共同攻关感染性疾病抗体药物的研发与产业化。 （三）严格质量管理，保障产品质量 公司积极落实上市许可持有人的主体责任，遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，严格执行GMP、ISO9001:2015等生产质量管理体系的要求，结合公司自身发展的需要，建立、健全质量管理体系。2025年上半年，公司持续优化质量管理，建立全面污染控制策略，推动质量持续提升，全面落实药品质量风险管理。 （四）推进国际化战略，深化海外合作 公司坚持“引进来、走出去”的国际化战略，海外布局取得初步成果。2025年，公司与澳大利亚格里菲斯大学深化合作，成功签署GAS疫苗委托生产协议，表明公司已具备先进的国际疫苗委托生产能力。上半年，公司高效高质量完成中国政府援助缅甸地震的救灾疫苗生产任务，赢得国际认可。 公司将继续深化国际化战略，通过紧跟全球技术前沿、引进海外高端人才与专利（引进来），积极参与国际合作与全球运营（走出去），不断提升综合实力，让“欧林创造”走向世界。 非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望□适用√不适用 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 √适用□不适用 1、核心产品具有巨大的市场潜力 公司吸附破伤风疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。报告期内，公司吸附破伤风疫苗批签发居行业首位。伴随近年来行业专家共识、预防规范、使用指南及诊疗规范等文件的密集发布，强调主动免疫预防破伤风的重要性，公司该产品销量未来有望持续增长。 公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验，并于报告期内完成Ⅲ期临床试验入组，是目前国内唯一开展了重组金葡菌疫苗临床研究的公司。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者，全球范围内暂无同类产品上市销售，预计未来该疫苗市场十分广阔。 2、成熟的研发产业化平台 公司研发团队在疫苗领域拥有逾十年深厚积淀，尤其在中试放大与产业化方面经验丰富，产业转化能力突出。公司已成功构建包括多糖蛋白结合、基因工程、多肽疫苗、分