百奥泰生物制药股份有限公司2025年半年度报告
百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主要治疗领域包括肿瘤、自身免疫病、心血管疾病和眼科疾病。公司已上市5款产品，包括阿达木单抗注射液（格乐立®）、贝伐珠单抗注射液（普贝希®）、托珠单抗注射液（施瑞立®）和枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁®），并在全球多区域开展商业化进程。此外，公司拥有丰富的研发管线，包括多个处于临床试验阶段的创新药和生物类似药项目。
2025年上半年，公司研发管线高效推进，STARJEMZA®（乌司奴单抗）获美国FDA上市批准，BAT2506（戈利木单抗）和BAT2306（司库奇尤单抗）递交上市申请并获得受理，BAT5906（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）在针对wAMD的关键注册III期临床研究中获得积极结果。公司营收稳步增长，2025年上半年同比增长9.84%，主要原因是阿达木单抗注射液（格乐立®）及托珠单抗注射液（施瑞立®）国内销售额较上年同期稳步提升。公司持续符合最高质量标准，产业化基地已成功通过中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA及巴西ANVISA等全球主要监管机构的多次现场核查，并具备成熟的生物制品商业化生产能力。
公司核心竞争力包括丰富的研发管线储备、全面的抗体开发技术与能力、具备规模化生产能力及按照全球标准而操作的严格质量管理系统、不断完善的营销体系以及多元化、国际化且经验丰富的管理团队及研发团队。公司已建立覆盖研发、生产、供应链全生命周期的国际化质量管理体系，并通过自检与外审结合的质量系统审计与持续改善机制，确保产品全生命周期符合最高质量标准。公司积极拓展国内市场，销售网点已覆盖中国除西藏及港澳台地区外的其他省、直辖市、自治区，市场需求持续上涨。同时，公司布局于全球，积极推进国际化战略，开拓海外市场，并通过海外合作开拓更广阔的市场。
公司面临的主要风险包括业绩大幅下滑或亏损的风险、核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险和宏观环境风险等。公司将继续深化团队建设，优化绩效管理体系，完善员工晋升通道，全方位支撑公司持续成长与壮大。
