- 行业层面重大变化:美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)更新高血压治疗指南,将RDN纳入特定耐药性或未控制高血压患者的治疗方案,显著提升该品种的诊疗空间。
- 市场空间与支付端进展:
- 美国该患者池逾千万,目前仅美敦力及ReCor产品FDA批准(单价上万美金),波科品种在研。
- 美敦力SymplicitySpyral预计10月进入美国National Coverage,普惠性医保报销有望借此打开,推动后续获批品种快速起量。
- 百心安RDN产品Iberis优势与市场布局:
- Iberis已获批欧洲(德法已新入医保)及中国,日本FIM中,美国临床规划中(多地区取证,预计无需假手术组,入组速度快)。
- 凭借四电极及TRI/TFI双重介入等优势,百心安有望切入海外欧美日等地广阔市场。