概述
中东和非洲地区（MEA）的肿瘤治疗可及性存在显著差异。在海湾合作委员会（GCC）国家，2014年至2023年间全球推出的183种肿瘤新型活性物质（NAS）中，31%在沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国（UAE）获得注册，而欧盟（EU）则为52%。在注册的药物中，沙特阿拉伯和UAE的公共部门报销率分别为55%和84%，远低于EU国家（德国98%，意大利88%，法国72%）。GCC国家从药物全球发布到注册的中位时间为23至27个月，而北非和南非则更长，分别为29至67个月，EU国家则为9个月。
在非洲国家，2014年至2023年间全球推出的NAS注册率仍然较低，阿尔及利亚为5%，埃及为17%，南非为17%。尽管如此，南非在2019年至2023年间注册的NAS数量有所增加，其中血液肿瘤治疗药物增加了12%，实体瘤治疗药物增加了16%。阿尔及利亚和埃及的报销率分别为100%和80%，而南非的NAS均未获得公共部门报销，但据专家称，这些药物通过私人市场获得报销，报销率因具体的保险计划而异。
精准肿瘤学现状
肿瘤治疗已从细胞毒性全身治疗转变为靶向药物。靶向治疗因其药物特异性和最小化脱靶毒性而改变了临床范式，提高了患者结果和生活质量。过去十年中，靶向治疗是肿瘤产品发布的主要驱动力，临床开发管道也继续由细胞和基因治疗、抗体偶联药物（ADC）和多特异性药物等创新模式主导。
国家概况
- 沙特阿拉伯：沙特阿拉伯的癌症负担在GCC国家中最高，但癌症发病率和死亡率在GCC国家中最低。沙特阿拉伯的医疗保健系统主要由公共资金提供，覆盖沙特公民和公共部门雇员。2014年至2023年间，31%的NAS在沙特阿拉伯获得注册，其中56%的ADC、33%的CAR T细胞疗法和mAb、24%的免疫肿瘤学（I/O）检查点抑制剂和18%的双特异性抗体（bsAb）获得注册。所有注册的ADC、bsAb和I/O检查点抑制剂均通过公共渠道获得报销，而60%的注册mAb和0%的CAR T细胞疗法获得报销。需要伴随诊断的靶向治疗在沙特阿拉伯的报销率为50%，中位报销时间为24个月，而UAE为78%，中位报销时间为9个月。
- 阿拉伯联合酋长国：UAE的癌症发病率和死亡率高于沙特阿拉伯，但低于GCC其他国家。UAE的医疗保健系统包括公共和私人部门，所有阿联酋公民都享有公共医疗保健服务。2014年至2023年间，31%的NAS在UAE获得注册，其中44%的ADC、36%的bsAb、33%的I/O检查点抑制剂、27%的mAb和22%的CAR T细胞疗法获得注册。所有注册的ADC、bsAb和I/O检查点抑制剂均通过公共渠道获得报销，而75%的注册mAb获得报销。
- 阿尔及利亚：阿尔及利亚的医疗保健系统为公民提供免费医疗服务。2014年至2023年间，仅5%的NAS在阿尔及利亚获得注册，其中14%的I/O检查点抑制剂、13%的mAb和9%的bsAb获得注册，所有注册的疗法均通过公共渠道获得报销。需要伴随诊断的靶向治疗在阿尔及利亚的注册率为15%，报销率为100%，中位报销时间为55个月。
- 埃及：埃及的医疗保健结构由多个系统组成，每个系统覆盖不同的人群。埃及的医疗保健系统继续面临预算限制，2014年至2023年间，17%的NAS在埃及获得注册，其中24%的I/O检查点抑制剂、22%的ADC、13%的mAb和9%的bsAb获得注册。所有注册的mAb和80%的I/O检查点抑制剂均通过公共渠道获得报销，而0%的ADC和bsAb获得报销。需要伴随诊断的靶向治疗在埃及的注册率为47%，报销率为41%，中位报销时间为18个月。
- 南非：南非的医疗保健系统包括公共和私人保险市场。2014年至2023年间，17%的NAS在南非获得注册，其中22%的I/O检查点抑制剂、12%的mAb、11%的ADC和9%的bsAb获得注册，但均未通过公共渠道获得报销。需要伴随诊断的靶向治疗在南非的注册率为36%，据专家称，这些疗法通过私人保险获得报销，报销率因具体的保险计划而异。
改善肿瘤治疗可及性的措施
- 加强批准途径，以加速NAS注册进程。
- 建立并实施一个强大的卫生技术评估（HTA）框架，进行一致和透明的评估。
- 激活临床试验站点，以获取正在开发中的创新疗法。
- 在GCC实施统一的采购机制，并探索非洲地区的机会，以利用集体议价能力降低药品价格。
- 加强本地制造，以减少对进口药物的依赖。
- 协调肿瘤学治疗环境，以提供一致和可扩展的护理。
- 加强患者倡导组织，以改善患者意识、经验和代表。
- 标准化数据收集，以了解和利用真实世界证据（RWE）数据。
研究结论
MEA地区肿瘤治疗可及性存在显著差异，主要受预算限制、监管障碍、制造商的市场进入策略以及伴随诊断能力等因素影响。各国需要根据自身情况制定针对性的解决方案，并通过加强监管和报销流程、投资诊断能力、促进本地制造以及加强患者倡导等措施，提高肿瘤治疗可及性，确保患者能够及时获得有效的治疗。
