GRI Bio Inc美股招股说明书(2025-08-15版)

GRI Bio, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对免疫反应失调导致炎症、纤维化和自身免疫性疾病的创新疗法。公司的主要产品候选药物 GRI-0621 是一种口服的 I 型不变天然杀伤性 T 细胞 (iNKT) 细胞抑制剂，用于治疗严重的纤维化肺部疾病，如特发性肺纤维化 (IPF)。公司还拥有 GRI-0803 和一个包含 500 多种化合物的专有化合物库。GRI-0803 是一种新型口服的 II 型多样化天然杀伤性 T (dNKT) 细胞激动剂，用于治疗自身免疫性疾病，主要针对系统性红斑狼疮 (SLE) 或狼疮和多发性硬化症 (MS)。

公司自成立以来一直处于亏损状态，截至 2025 年 6 月 30 日，累计亏损为 45,678,000 美元。公司通过发行股票和债务证券来为其运营提供资金。截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有约 5,122,000 美元的现金。

公司最近进行了几次股票发行和认股权证行使，包括 2024 年 2 月、5 月和 6 月的发行以及 2025 年 4 月的发行。这些发行为公司带来了净收入，但同时也产生了发行成本。

公司预计未来的运营将需要大量资金，特别是随着 GRI-0621 和 GRI-0803 的临床试验的进行、发现计划的推进和产品开发的继续，以及作为上市公司运营相关成本的增加。公司计划通过发行更多股票和/或短期或长期债务安排来筹集资金，但没有保证能够在需要时获得所需资金，即使公司的研发工作取得成功。

公司目前处于“新兴成长公司”状态，可以享受某些信息披露要求的豁免。公司预计将继续亏损，直到其产品成功开发、获得监管批准并成功商业化。公司存在无法继续经营的重大疑问，因为其生存依赖于能够获得额外的资金来为其业务活动提供资金，包括其研发计划。