京新药业是一家研产销一体化的医药企业,专注于中枢神经与心脑血管领域,是国内精神神经、心脑血管领域的领先者。公司成立于1990年,初期以喹诺酮类抗感染药物/原料药和心血管类药物为主,后拓展至精神神经和消化产品线,并于2015年并购医疗器械企业深圳市巨烽。
成品药业务方面,公司涉及心脑血管、精神神经和消化三大方向,2010年至2019年复合增长率达29.3%。然而,2020-2024年受集采冲击、销售改革和价格治理等因素影响,复合增速降至6.5%。目前,这些扰动因素已全面落地,公司成品药业务有望恢复稳定增长。公司积极寻找仿制药新品种和新场景的增量,部分新品如阿司匹林肠溶片、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等具备较好增长潜力。同时,公司管线中储备有多款潜力首仿3类化药,如卡利拉嗪胶囊和考来维仑片。销售改革后,公司依托新销售架构,践行院内、院外并举,多渠道协同发展,院外市场同比增长超过45%。制剂外贸业务也持续高增长,2024年收入同比增长25%。
创新药研发方面,公司聚焦精神神经领域的创新药物研发,并兼顾心脑血管创新品种。地达西尼作为国内近二十年首款失眠创新药,2023年底已准入医保,正在快速放量。JX2201是国内进入I期临床、美国IND也已获批的Lp(a)小分子抑制剂,进度全球前三。此外,治疗精神分裂症的1类创新药JX11502MA胶囊临床试验II期临床接近尾声,治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。
原料药与医疗器械业务方面,原料药业务包括喹诺酮类抗生素原料药以及特色原料药,2024年山东原料药基地顺利投产,并加速海外业务拓展。恩诺沙星在养殖周期底部回升的情况下保持较好增长态势。医疗器械业务方面,深圳巨烽是国内医疗显示器龙头,2024年营收同比增长7.68%,海内外需求逐步恢复,国内市场反腐影响边际弱化,海外市场全球疫情后需求逐步恢复。
研究结论,预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.8、8.8和10.1亿元,同比增长9.5%、12.9%和15.0%。根据分部估值,给予公司合理估值为221.4亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示,包括医保控费力度加大、创新药研发不及预期、集采执行力度超预期等。