Azitra, Inc. 是一家专注于开发精准皮肤科治疗药物的早期临床生物制药公司，主要利用工程化蛋白和局部活生物治疗产品。公司拥有一个包含约 1,500 种独特细菌株的微生物库，并通过人工智能和机器学习技术筛选具有独特治疗特性的菌株。公司目前专注于开发基因工程菌株的 Staphylococcus epidermidis，认为其是工程化皮肤科治疗的理想候选物种。
主要产品候选药物：
- ATR-12：用于治疗罕见病神经纤维瘤病，已获得 FDA 儿童罕见病指定，并已启动成人神经纤维瘤病患者的 1b 期临床试验。
- ATR-04：用于治疗接受表皮生长因子受体抑制剂治疗的癌症患者出现的丘疹性皮疹，已获得 FDA 1b/2a 期临床试验批准，并获得 FDA 快速通道指定。
- ATR-01：用于治疗鱼鳞病，计划在 2025 年进行先导优化和 IND 启动研究。
公司战略：
- 建立一个可持续的精准皮肤科公司，快速推进现有管线中的活生物治疗候选药物，同时积极开发其他产品候选药物。
- 通过临床试验推进 ATR-12 和 ATR-04 两个主要项目。
- 通过选择性地探索战略合作伙伴关系来扩大平台，以最大限度地发挥精准皮肤科项目的潜力。
- 利用学术合作伙伴关系，与卡内基梅隆大学和弗雷德·哈奇森癌症中心等学术机构合作。
- 扩展其他潜在产品候选药物，开发更广泛的精准皮肤科产品组合。
知识产权：
- 公司拥有三项已授予的美国专利、十二项待授予的美国专利申请、三项待授予的 PCT 申请和 58 项其他外国专利和专利申请。
竞争优势：
- 公司是基因工程细菌在皮肤科临床试验中的先驱。
- 拥有包含约 1,500 种独特细菌株的微生物库，并拥有独家许可的 SyMPL 技术，可以实现对先前难以进行基因改造的细菌进行基因改造。
市场机会：
- 美国皮肤科药物市场预计将持续增长，到 2030 年将达到 187 亿美元。
- 公司首个产品候选药物针对神经纤维瘤病，预计到 2030 年全球销售额可达 2.5 亿美元。
- 第二个产品候选药物针对 EGFR 抑制剂引起的丘疹性皮疹，预计到 2030 年全球销售额可达 10 亿美元。
风险因素：
- 投资公司证券涉及高风险，投资者可能无法收回全部或部分投资。
- 公司需要额外的资金来执行其业务计划并资助运营，但这些资金可能无法以合理的条件或根本无法获得。
- 公司普通股的市场价格可能波动和波动，投资者可能失去全部或部分投资。
- 公司章程限制了其发行股票的能力，发行普通股可能导致现有股东的重大稀释，并可能导致公司普通股的价格下跌。
- 公司未能满足 NYSE American 的持续上市要求可能导致公司普通股被除名，这对公司普通股的价格和投资者出售或购买公司普通股的能力会产生负面影响。
- 公司可能需要通过发行股票、债务证券或合作和许可安排来筹集额外的资金，这可能会稀释现有股东的股权并/或对公司运营产生其他不利影响。
- 公司过去没有支付过普通股股息，并且没有立即计划支付股息。
- 公司可能会根据其收益、资本需求和财务状况以及其他相关因素，在将来决定支付股息，但这是公司董事会的决定。
出售股东：
- 公司正在注册 warrants 股份，以允许出售股东随时出售这些股份。
- 出售股东在过去三年内没有与我们进行过任何重大关系。
股份分配计划：
- 出售股东可以将 warrants 股份在任何时候在任何主要交易市场或其他证券交易所、市场或交易场所出售或分配，或通过经纪人、交易商或承销商直接出售给一个或多个购买者。
- 出售股东可以使用一个或多个注册的证券经纪商来执行所有出售，如果有的话，这些出售将按照当时盛行或与当时当前市场价格相关的价格和条款进行。
法律事项：
- Thompson Hine LLP 将对本次拟出售的 warrants 股份的有效性进行审核。
更多信息：
- 公司已向 SEC 提交了关于本次拟出售的普通股的 S-1 注册声明，本招股说明书是注册声明的一部分。
- 公司将在 SEC 的网站 www.sec.gov 上发布其年度、季度和临时报告以及股东会议文件。
- 公司在其公司网站 www.azitrainc.com 上提供免费获取这些文件的途径。
